Omeprazol

Omeprazol: használati utasítás és vélemények

Latin neve: omeprazol

ATX kód: A02BC01

Hatóanyag: omeprazol (omeprazol)

Gyártó: LLC OZON (Oroszország), PJSC Farmak (Ukrajna), Richter Gedeon Nyrt. (Magyarország), PJSC Kievmedpreparat (Ukrajna), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Izrael)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.14

Az árak a gyógyszertárakban: 21 rubeltől.

Omeprazol - antifekélyes hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Omeprazol adagolási formák:

  • Kapszulák: zselatinos szilárd, átlátszatlan, 2. számú méret; test - fehér, fedél - piros; a kapszulák gömb alakú, fehér krémszínű vagy fehér pelleteket tartalmaznak (7 db buborékfóliában, 2-4 csomag egy kartondobozban; 10 db buborékfóliában, 1-3 csomag egy kartondobozban; 15 db. Hólyagokban, 1-4 csomagolás kartondobozban);
  • Bélben oldódó kapszulák (7, 10, 14 vagy 15 db. Hólyagokban, 1–5, 8 vagy 10 csomagolás kartondobozban; 14, 10 vagy 30 db. Polimer dobozokban 1 db doboz dobozban; 20, 30, 40, 50, 100 db. Polimer tartályokban, 1, 10 vagy 20 tartály dobozban).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

  • Hatóanyag: omeprazol - 20 mg;
  • További komponensek: titán-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, zselatin, nipagin, nipazol, glicerin, E 129 festék, tisztított víz.

1 bélben oldódó kapszula összetétele a következőket tartalmazza:

  • Hatóanyag: omeprazol - 20 mg;
  • További komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), povidon K-30, nátrium-hidroxid, etil-akrilát és metakrilsav kopolimerje [1: 1], titán-dioxid (E171), cukormorzsa (keményítőszirup, szacharóz), nátrium-lauril-szulfát, nátrium-foszfát-dodekahidrát hipromellóz, trietil-citrát, talkum;
  • Zselatin kapszula (test és fedél): titán-dioxid (E171), zselatin, víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az omeprazol egy protonpumpa inhibitor, amely a gyomor parietális sejtjeinek H + / K + -ATPázának gátlásával csökkenti a sósavtermelést. A gyógyszer előgyógyszer, amely a gyomornyálkahártya parietális sejtjének szekréciós tubulusainak savas biológiai környezetében aktiválódik..

A gyógyszer hatása következtében a bazális és stimulált szekréció csökken, függetlenül az inger természetétől. Az omeprazol 20 mg-os adagjának bevétele után az antiszekretoros hatás az első órán belül (legfeljebb 2 óra múlva) nyilvánul meg. A nap folyamán a maximális szekréció 50% -a gátolt. Az egyszeri adag eredményeként az éjszakai és a nappali gyomorszekréció gyors, hatékony szuppressziója biztosított, amely 4 napos terápia után éri el a maximumot, és a bevitel befejezése után 3-4 nappal eltűnik. Nyombélfekély-betegség esetén az Omeprazol 20 mg-os adagjának 17 órán át történő bevétele után az intragasztrikus pH-érték 3-on marad..

Farmakokinetika

Az omeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális koncentrációt a vérplazmában 30-60 perc múlva érik el. Biohasznosulás - 30-40% (májelégtelenségben szenvedő betegeknél csaknem 100% -ra nő). Az anyag erősen lipofil és könnyen behatol a parietális sejtekbe. A biohasznosulás ismételt alkalmazás esetén 60–70%, a bevett adagtól függően. A gyógyszer körülbelül 90% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

Az omeprazol csaknem 100% -a metabolizálódik a májban a CYP2C19 enzimrendszer részvételével, ami 6 farmakológiailag inaktív metabolit (szulfid, szulfonszármazékok, hidroxiepeprazol és mások) képződését eredményezi. Omeprazol - a CYP2C19 izoenzim inhibitora.

Alapvetően a gyógyszer metabolitok formájában ürül a vesén keresztül (70–80%) és epével (20–30%). A felezési idő 30-60 perc (májelégtelenség esetén - 180 perc), a clearance 500-600 ml / perc. A kiválasztás krónikus veseelégtelenség esetén a kreatinin-clearance csökkenésének arányában csökken. Az idős betegek csökkentik a kiválasztást és növelik a biohasznosulást.

Felhasználási javallatok

  • Reflux oesophagitis;
  • Hasnyálmirigy-adenoma ulcerogén (Zollinger-Ellison-szindróma);
  • A gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
  • Stressz fekélyek;
  • A gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyek a Helicobacter pylori-hez kapcsolódnak (a komplex kezelés részeként);
  • A nem szteroid gyulladáscsökkentők bevitelével járó eróziós és fekélyes elváltozások a gyomorban és a nyombélben.

Ellenjavallatok

  • Életkor 18 évig (kivéve a Helicobacter pylori-val társított nyombélfekélyt (4 évesnél idősebb gyermekeknél engedélyezett) és a gastroesophagealis reflux betegség (2 évesnél idősebb gyermekek számára engedélyezett, legalább 20 kg testtömegűek);
  • A terhesség és a szoptatás ideje (szoptatás);
  • A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Utasítás az omeprazol alkalmazásához: módszer és adagolás

Az omeprazolt szájon át, kevés vízzel kell bevenni. Ne rágja a kapszulát. Az étellel történő egyidejű bevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

Ajánlott adagolási rend:

  • Eróziós-fekélyes nyelőcsőgyulladás és a gyomorfekély súlyosbodása: napi adag - 20-40 mg, a tanfolyam időtartama - 1-2 hónap;
  • A nyombélfekély súlyosbodása: napi adag - 20 mg (ha szükséges, rezisztens esetekben - legfeljebb 40 mg), a tanfolyam időtartama - 14-28 nap;
  • A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes jellegű elváltozásai, amelyek a nem szteroid gyulladáscsökkentők használatához kapcsolódnak: napi adag - 20 mg, a tanfolyam időtartama - 1-2 hónap;
  • Helicobacter pylori megsemmisítése (Helicobacter pylori felszámolása): napi adag - 40 mg (2 adagban), a tanfolyam időtartama - 7 nap antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva;
  • A hasnyálmirigy adenoma fekélyes: az adagot a gyomorszekréció kezdeti szintje alapján választják meg; az átlagos kezdeti napi dózis 60 mg, majd 80-120 mg-ra növelik (2 részre osztva);
  • Reflux nyelőcsőgyulladás (relapszusgátló célokkal): napi adag - 20 mg, a tanfolyam időtartama - legfeljebb hat hónap;
  • A gyomor és a nyombél peptikus fekélye (visszaesésgátlóval): napi adag - 20 mg.

Mellékhatások

Az omeprazol alkalmazása során fellépő mellékhatások általában visszafordíthatók..

Ritka esetekben a következő jogsértések fordulhatnak elő:

  • Allergiás reakciók: angioödéma, anafilaxiás sokk, csalánkiütés, hörgőgörcs, interstitialis nephritis;
  • Idegrendszer: depresszió, fejfájás, szédülés, izgatottság, álmatlanság, álmosság, paresztézia, hallucinációk; súlyos kísérő szomatikus betegségek hátterében vagy anamnesztikus adatok jelenlétében a súlyos májbetegségekről - encephalopathia;
  • Emésztőrendszer: szájgyulladás, székrekedés vagy hasmenés, szájszárazság, hányás, émelygés, hasi fájdalom, puffadás, ízzavarok, a májenzimek szintjének átmeneti emelkedése a plazmában; anamnesztikus adatok jelenlétében súlyos májbetegségekről - funkcionális májbetegségek, hepatitis (beleértve a sárgaságot);
  • Vérképző rendszer: thrombocytopenia, leukopenia; ritkán - pancytopenia, agranulocytosis;
  • Vázizomrendszer: myalgia, izomgyengeség, arthralgia;
  • Bőr: viszketés; ritkán - erythema multiforme, fényérzékenység, alopecia;
  • Egyéb: gynecomastia, láz, perifériás ödéma, homályos látás, fokozott izzadás; ritkán hosszú távú terápia során - gyomormirigy-ciszták képződése (jóindulatú, reverzibilis).

Túladagolás

Tünetek: aritmia, tachycardia, homályos látás, zavartság, álmosság, fejfájás, szájszárazság, hányinger.

Kezelés: tüneti terápia. Nincs specifikus ellenszer.

A hatóanyag plazmafehérjékkel való nagyfokú kötődése miatt az omeprazol hemodialízissel történő eltávolítása a szervezetből nem elég hatékony.

Különleges utasítások

Az omeprazol felírása előtt ki kell zárni egy rosszindulatú folyamatot (különösen gyomorfekély esetén), mivel a gyógyszer elfedi a tüneteket, és késleltetheti a helyes diagnózist..

Ha nehezen tudja lenyelni az omeprazolt, a kapszula kinyitható vagy felszívható, és a tartalma lenyelhető. A kapszulában lévő pelletek keverhetők kissé savanyított folyadékkal, például joghurttal vagy lével (a kapott szuszpenziót 30 percen belül fel kell használni).

Súlyos májelégtelenség esetén nem ajánlott 20 mg-ot meghaladó adagban szedni az omeprazolt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt az omeprazolt csak olyan esetekben szabad alkalmazni, amikor a magzatra gyakorolt ​​vélt kockázat alacsonyabb, mint az anya potenciális előnye..

A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. Ha szoptatás alatt szükséges az omeprazol alkalmazása, a szoptatást le kell állítani.

Gyermekkori használat

Tilos a gyógyszert 18 év alatti betegek kezelésére használni.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén az omeprazolt óvatosan kell alkalmazni..

A májműködés megsértése esetén

Az utasítások szerint az omeprazolt óvatosan kell alkalmazni májelégtelenség esetén..

Gyógyszerkölcsönhatások

Napi 20 mg omeprazol és metoprolol, diklofenak, kinidin, koffein, ciklosporin, teofillin, piroxicam, propranolol, naproxen, etanol, ösztradiol, lidokain kombinációjának hosszú távú egyidejű alkalmazása nem eredményezi a plazmakoncentráció változását.

Kombinált alkalmazás esetén az antacidákkal való kölcsönhatást nem figyelték meg.

Az omeprazol befolyásolhatja olyan anyagok / gyógyszerek biohasznosulását, amelyek felszívódása a pH-értéktől függ.

Analógok

Az omeprazol analógjai: Omeprazole-Acri, Omeprazole-Akrikhin, Omeprazole-Teva, Omeprazole-Richter, Omeprazole-Stada, Gastrozole, Zerocid, Omez, Omipiks, Omitox, Omizak, Ortanol, Promez, Ultop, Lelicid, Helicid, Lancid, Pariet, Parkour, Ontime, Nolpaza, Nexium, Ultera, Epicur, Neo-Zext, Razo, Peptazole, Pantoprazole, Rabeprazole, De-Nol, Esomeprazole.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Felhasználhatósági idő - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Omeprazolról

Az orvosok véleménye az omeprazolról többnyire pozitív. Szakértők megjegyzik, hogy a gyógyszer biztonságos, hatékony és megfizethető a legtöbb beteg számára.

Az Omeprazole ára a gyógyszertárakban

Az omeprazol hozzávetőleges ára 40 rubel. (a csomag 30 kapszulát tartalmaz).

Omeprazol

Fogalmazás

Egy kapszula 20 mg pelletet tartalmaz omeprazolban kifejezve. A pelletek gömb alakú mikrogranulák. Pelletek segédkomponensei: E421, E217, E171, E219, E170 adalékanyagok; nátrium-dodecil-szulfát és hidrogén-foszfát, dodekahidrát, cetil-alkohol, szacharóz, hipromelóz.

A liofilizátum 40 mg omeprazolt, valamint nátrium-hidroxidot és dinátrium-edetátot tartalmaz.

Kiadási forma

K / R kapszulák 0,02 g (10., 30., 60., 100. és 120. számú csomagolás).

Liofilizátum intravénás beadásra és infúziós terápiára szolgáló oldat készítéséhez (40 mg-os injekciós üveg).

farmakológiai hatás

Daganatellenes, protonpumpa inhibitor.

Farmakológiai csoport: proton inhibitor.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az omeprazol gátolja a gyomor parietális (parietális) sejtjeiben a protonpumpa (H + / K + -ATPáz) működését, ezzel blokkolva a sósav (sósav) képződésének utolsó szakaszát..

A gyógyszer a beadást követő első 60 percben kezd hatni. A hatás a következő 24 órában tart, a csúcs a lenyelés után eléri a 2 órát.

A nyombélfekély fekélyével 0,02 g gyógyszer bevétele lehetővé teszi a bélben lévő savasság fenntartását a 3. szinten 17 órán keresztül. 3-5 nap elegendő a szekréciós aktivitás teljes helyreállításához..

Az anyag gyorsan felszívódik a tápcsatornából. A TSmax 30 és 60 perc között változik, a biohasznosulás - 30 és 40% között változik. A gyógyszer körülbelül 90% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, és szinte teljesen metabolizálódik a májban.

T1 / 2 - 30 perc és 1 óra között. Az anyagcseretermékeket főleg a vesék választják ki. Krónikus veseelégtelenségben a kiválasztás a Clcr csökkenésével arányosan csökken. Időseknél a kiválasztás csökken a biohasznosulás egyidejű növekedésével. Májelégtelenség esetén a T1 / 2 3 óra, 100% biohasznosulással.

Az omeprazol alkalmazásának javallata

Miért Omeprazole kapszula?

Az Omeprazole Acri alkalmazásának indikációi nem különböznek azoktól, amelyek egy másik gyógyszergyártó cég (Sandoz, Gedeon Richter Nyrt., STADA CIS stb.) Által gyártott Omeprazol feljegyzésében szerepelnek. A gyógyszer hatékony:

  • jóindulatú gyomor- / nyombélfekély (ideértve azt is, ha a betegség NSAID-ok alkalmazásával jár);
  • H. pylori felszámolási terápia (antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva);
  • GERD;
  • savas gyomortartalom aspirációjának megakadályozása;
  • a hasnyálmirigy ulcerogén adenoma;
  • gyengíti a savfüggő dyspeptikus rendellenességek tüneteit (a gyógyszer segít a gyomorégésben, megszünteti a hasi nehézségeket, a böfögést, a puffadást, a puffadást, a kellemetlen ízt és az émelygést).

Mi segíti az omeprazolt (Acri, Stada, Sandoz, Richter stb.) Ezekben a betegségekben? A molekuláris szinten ható gyógyszer elnyomja a sósav szintézisét a gyomornyálkahártya sejtjein, és megakadályozza az evés utáni fokozott szekréciót.

Így az omeprazollal végzett kezelés során gyorsan visszafejlődik a gyomor- és / vagy nyombélbetegségek, amelyeket savasságzavarok okoznak, a dyspepsia és a fájdalom tünetei elmúlnak, és javul az általános egészségi állapot..

A savtartalom tartós csökkenésének kiváltásával a gyógyszer optimális feltételeket teremt a H. pylory sikeres felszámolásához, amely az összes gasztritisz és peptikus fekélybetegség 90% -ának oka..

Omeprazol gastritis esetén

Gasztritisz esetén az omeprazolt csak olyan esetekben írják fel, amikor a páciensnek megnövekedett savtartalma van a gyomorszekrécióban.

Hypo- és normoatsav gyomorhurut esetén a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt, mivel kiválthatja a nyálkahártya elvékonyodását, a mirigyek számának csökkenését és a gyomor szekréciós elégtelenségét a benne lévő emésztőrendszer nedvességének savasságával..

A gasztritisz optimális dózisa 20 mg / nap. A kezelés általában 2-3 hétig tart. Ha a betegség H. pylori fertőzéssel társul, a betegnek antibakteriális gyógyszereket írnak fel az Omeprazollal egyidejűleg, az ilyen esetekre általánosan elfogadott rend szerint..

Omeprazol gyomorégés esetén

Az alacsony dózisú protonpumpa-gátlók (PPI-k) (például az Omeprazole Sandoz kapszulák, amelyek 10 mg hatóanyagot tartalmaznak) a vény nélkül kapható gyógyszerek csoportjába tartoznak, és felhasználhatók visszatérő gyomorégés kezelésére..

Orvosi konzultációra van szükség, ha:

  • a betegnek egyéb tünetei jelentkeznek (súlycsökkenés, fájdalom az epigastriumban vagy a mellcsont mögött, dysphagia);
  • a gyomorégés visszaesése növekszik.

A gyomorégés enyhítésére a legrégebbi és legismertebb módszer az Al / MgСA-tartalmú savkötők alkalmazása, amelyek hatásmechanizmusa a gyomor lumenében lévő sósav semlegesítésének képességén alapul..

Egyetlen előnyük a sebesség. Hátrányok a rövid távú hatás (legfeljebb 1,5 óra), a székletzavarok kiváltásának képessége (a gyógyszerek összetételétől függően a beteg székrekedést vagy hasmenést tapasztalhat), összefüggésben az összetételükben lévő ionok felszívódásával, mellékhatások.

Ezenkívül az antacidok meglehetősen agresszíven lépnek kapcsolatba más gyógyszerekkel, megzavarva az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását. A gyomorégés esetén, amely a GERD megnyilvánulása, az antacidok hatékonysága nagyon alacsony.

A gyomorégés kezelésére hagyományosan alkalmazott szerek másik csoportja az alginátok. Nincs semlegesítő hatásuk, de mechanikus akadályt hoznak létre, amely megakadályozza a gyomortartalom bejutását a nyelőcsőbe..

Az alginátok és antacidok minden előnye ellenére a gyomorégés szempontjából a sósav képződését elnyomó szereket tartják a leghatékonyabbnak. A PPI-k bevezetése előtt a legnépszerűbb gyógyszerek a H2-hisztamin receptor blokkolók voltak.

Hatásuk később jelentkezik, mint az alginátok vagy antacidok hatása (ez annak köszönhető, hogy ezeknek a gyógyszereknek be kell jutniuk a szisztémás keringésbe), ugyanakkor 8-12 órán át fennáll.

A H2-hisztamin receptor blokkolók hátránya, hogy a perzisztáló, visszatérő gyomorégés enyhítése érdekében a vény nélkül kapható adagokban történő alkalmazásuk nem mindig biztosítja a kívánt hatást.

A H2-hisztamin blokkolók kis dózisban történő szedésekor kialakulhat egy olyan jelenség is, amelyet „a hatás megszabadulásának” neveznek, ami összefüggésbe hozható e gyógyszerekkel szembeni tolerancia kialakulásával..

Ezenkívül ezeknek - különösen az első generációs gyógyszereknek - kifejezett gátló hatása van a máj mikroszómális oxidációs rendszerére, és kölcsönhatásba léphetnek az egyidejűleg szedett gyógyszerekkel (megváltoztatva azok farmakokinetikai paramétereit)..

A H2-hisztamin blokkolók erősítik az alkohol hatását, ami hatástalanná teszi az ivás okozta gyomorégés enyhítésére.

Jelenleg a gyomorégés (beleértve az éjszakai gyomorégést is) kezelésének leghatékonyabb módja a vény nélkül kapható PPI-k használata, amelyek 10 mg omeprazolt tartalmaznak.

A gyomorégés elleni gyógyszer teljes terápiás hatása már az első 4 napban elérhető, bár egyes betegeknél a tünetek eltűnését és teljes enyhülését már az omeprazol alkalmazásának első napján észlelik.

Kis adag gyógyszer "igény szerint" alkalmazása a nem eróziós reflux oesophagitis kezelésére a betegek több mint felénél segít legalább hat hónapig megszüntetni a dyspeptikus tüneteket.

Az omeprazolt a betegek jól tolerálják, és alacsony a súlyos mellékhatások kockázata a szedő betegeknél. A gyógyszer alacsony dózisainak szedésekor a nemkívánatos események általában egyszeresek és mérsékelt súlyosságúak.

Kis mellékhatások, amelyeket a Vidal kézikönyv és a Wikipedia ismertet, nagy dózisú PPI-k hosszú távú alkalmazásával, kis adag omeprazol bevételekor nem fordulnak elő..

Miért írják fel az omeprazolt hasnyálmirigy-gyulladásra??

Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban az omeprazol hatékonysága annak köszönhető, hogy képes csökkenteni a hasnyálmirigy-belüli nyomást a szekréció elnyomásával, és ezáltal csökkenti a gyulladt és legyengült hasnyálmirigy (PZH) terhelését..

Így a hasnyálmirigy-gyulladásra szolgáló gyógyszer felírásának célja a hasnyálmirigy maximális pihenésének biztosítása.

Ezenkívül a krónikus hasnyálmirigy-gyulladást a legtöbb esetben a GERD bonyolítja, amelynek fő oka a nyelőcső és a gyomor mozgásának megsértése, a nyelőcső záróizmok gyengesége és a hiatal sérv a gyomorban fokozott savszekrécióval kombinálva..

A nyelőcsőbe kerülve a gyomor savas tartalma gyomorégést, mellkasi fájdalmat, savanyú ízt, reflexes köhögést és a fogszuvasodás gyakoribb előfordulását váltja ki..

Az omeprazol segít a gyomorégésben és megszünteti az egyéb dyspeptikus tüneteket, jelentősen enyhítve a GERD lefolyását, csökkentve annak megnyilvánulásainak intenzitását és kirakva a hasnyálmirigyet. A gyógyszer hosszú ideig használható (egy hónaptól hat hónapig vagy tovább).

Mire szolgál az omeprazol intravénás beadása??

A gyógyszer IV-es alkalmazása a kapszulák szedésének alternatívájaként a következő esetekben javasolt:

  • a nyombélfekély kiújulásának kezelése és megelőzése;
  • a gyomorfekély relapszusainak kezelése és megelőzése;
  • a H. pylori felszámolása peptikus fekélybetegségben (megfelelő antibakteriális szerekkel kombinálva);
  • az NSAID-k alkalmazásával összefüggő peptikus fekélybetegség kezelése és megelőzése (beleértve a veszélyeztetett betegeket is);
  • reflux oesophagitis terápia (beleértve a betegség inaktív formájú betegek hosszú távú kezelését);
  • a tünetekkel járó GERD kezelése;
  • ulcerogén hasnyálmirigy-adenoma kezelése.

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai az életkor legfeljebb 5 év (a gyermek testtömege legfeljebb 20 kg), a laktáció és a túlérzékenység az omeprazollal vagy a kapszulákban / liofilizátumban található segédanyagokkal szemben..

Mellékhatások

A gyógyszer mellékhatásai a következők:

  • az emésztőrendszer működési zavara (hasi fájdalom, székletzavar, hányinger, hányás, a májenzimek fokozott aktivitása, puffadás, ízzavarok, szájgyulladás, szájszárazság, májműködési zavar, korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél hepatitis alakulhat ki).
  • A vérképző szervek diszfunkciója, amelynek tünetei: leuko-, pancyto-, thrombocytopenia, agranulocytosis.
  • A mozgásszervi rendellenességek (myalgia, arthralgia, myasthenia gravis).
  • Bőrbetegségek (fényérzékenység, bőrkiütések, viszketés, alopecia, exudatív multiforme erythema).
  • Az NS diszfunkciója: egyidejűleg súlyos szomatikus patológiában szenvedő betegeknél szédülés, fejfájás, depresszió vagy izgatottság lehetséges; korábban súlyos májbetegségben, encephalopathiában szenvedő betegeknél.
  • Túlérzékenységi reakciók: hörgőgörcs, láz, angioödéma, csalánkiütés, anafilaxiás sokk, interstitialis nephritis.
  • Egyéb rendellenességek: gynecomastia, általános rossz közérzet, perifériás ödéma, látásromlás, hyperhidrosis, jóindulatú mirigyes (mirigyes) ciszták kialakulása a gyomorban (a patológia a gyógyszer hosszabb ideig tartó alkalmazásával alakul ki a HCl-szekréció elnyomásának eredményeként, és visszafordítható).

Omeprazol por és tabletta: használati utasítás

Az Omeprazole-Acri (kapszulák / r) kapszula használati utasítása

A gyógyszer napi adagja a javallattól függ:

  • peptikus fekély, nyelőcső reflux - 20 mg;
  • reflux nyelőcsőgyulladás - 20, a betegség súlyos lefolyásával - 40 mg;
  • a reflux nyelőcsőgyulladás és a peptikus fekélybetegség kiújulásának megelőzése - 10 mg (kis adagokban a gyógyszer hosszú ideig szedhető);
  • a savas aspirációs pneumonitis megelőzése - 40 mg óránként egyszer a műtét előtt (ha a műtét több mint 2 órán át tart, akkor a páciens ismét beírja a szükséges dózist);
  • savfüggő dyspepsia - 10-20 mg;
  • a hasnyálmirigy ulcerogén adenoma - 20-120 mg (ha az adag meghaladja a 80 mg / napot, 2-3 adagra kell osztani).

Az egyéb daganatellenes gyógyszerekkel szemben rezisztens betegek 40 mg / nap dózisban omeprazolt szednek.

A H. pylori felszámolására az egyik jóváhagyott nemzetközi kezelési rendet alkalmazzák, amelyek mindegyike szerint az omeprazolt naponta kétszer kell bevenni. 20 mg a fő terápia mellett.

A nyombélfekély terápiája "kettős" vagy "hármas" lehet.

A "hármas" terápiát a következőképpen hajtják végre:

  • az első hét - amoxicillin + klaritromicin (naponta kétszer 1, illetve 0,5 g);
  • második hét - klaritromicin + metronidazol (naponta kétszer 0,25, illetve 0,4 g; Metronidazol helyett 0,5 mg tinidazolt vehet be);
  • harmadik hét - amoxicillin + metronidazol (naponta háromszor, 0,5, illetve 0,4 g).

"Kettős" terápia: 0,75 g amoxicillin 2-szer naponta. 14 napon belül + 0,5 g klaritromicin 3 r / nap. 14 napon belül.

"Dupla" terápia gyomorfekély esetén: 0,75-1 g amoxicillin naponta kétszer. 14 napon belül.

A klaritromicin, a Trichopolum, az omeprazol és a De-Nol szintén alkalmazható a H. pylori felszámolására. A klaritromicint és a Trichopolumot 15 mg / kg / nap dózisban írják fel, az omeprazolt - 0,02 g 1 r / nap dózisban, a De-Nol-ot 4 r / nap adagban kell bevenni. 1 tabletta. Az ilyen terápia időtartama 10 nap..

Gyermekek számára az Omeprazole kapszulákat 5 éves kortól írják fel (legalább 20 kg tömegűek).

Az Omeprazole-Richter és más gyógyszer generikus gyógyszerek használati utasítása hasonló az Omeprazole-Acri.

Hogyan kell bevenni az Omeprazolt - étkezés előtt vagy után?

A kapszulákat kis mennyiségű folyadékkal (étellel) szájon át, zúzás nélkül, rágás nélkül, a héj integritásának károsítása nélkül kell bevenni. Előnyös beviteli idő - reggeli órák (étkezés előtt).

Mennyi ideig szedheti az Omeprazole-Teva-t??

A nyombélfekély lefolyásának időtartama a klinikai kép jellemzőitől és a beteg kezelésre adott válaszától függően 2–5 hét, reflux oesophagitis és gyomorfekély esetén - 4–8 hét.

Savfüggő dyspepsia esetén a tanfolyam 2-4 hétig tart. Ha befejezése után a tünetek nem tűnnek el vagy gyorsan jelentkeznek, akkor a beteg diagnózisát felül kell vizsgálni. Szükség esetén a gyógyszert továbbra is kisebb egyszeri adagban szedik..

Ha szükséges, az omeprazol hosszú ideig alkalmazható (amíg a gyomor / nyombél nyálkahártyájának eróziói és fekélyes rendellenességei meg nem gyógyulnak). Ulcerogén hasnyálmirigy-adenoma esetén a kezelés folyamata akár 5 évet is igénybe vehet.

Omeprazol: hogyan kell öngyógyszert szedni?

Az omeprazol vény nélkül kapható készítmények (10 mg hatóanyag-dózissal) a kezelőorvos jóváhagyása nélkül 14 napnál hosszabb ideig nem ajánlottak.

Az Omeprazole IV alkalmazásának jellemzői

A gyógyszer intravénás beadása az orális terápia alternatívája azokban az esetekben, amikor a kapszula szedése nem lehetséges.

A szokásos adag 40 mg 1 r / nap. intravénásan. A fekélyes hasnyálmirigy-adenómában szenvedő betegek kezelése 60 mg / nap dózissal kezdődik. Ha szükségessé válik nagyobb dózisok alkalmazása, a kezelési rendet egyedileg választják ki. Ha a napi adag meghaladja a 60 mg-ot, akkor azt két adagra kell felosztani.

A gyógyszert intravénásan adják be 20 perc és fél óra közötti infúzió formájában.

A beadás előtt az injekciós üveg tartalmát 5 ml térfogatban feloldjuk, majd a térfogatot azonnal 100 ml-re állítjuk. Oldószerként 5% -os glükózoldatot vagy 0,9% -os NaCl-oldatot használunk. A gyógyszer stabilitása az oldószer pH-jától függ, ezért hígításhoz ne használja:

  • egyéb megoldások;
  • több oldószer.

Az infúziós oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni. A maradékot vagy hulladékot meg kell semmisíteni.

Túladagolás

Az omeprazol túladagolásának tünetei: zavartság, álmosság, homályos látás, fejfájás, a szájnyálkahártya szárazsága, hányinger, aritmia, tachycardia.

Terápia: tüneti. A hemodialízis nem tekinthető eléggé hatékonynak.

Kölcsönhatás

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása 0,02 g 1 r / nap dózisban. teofillinnel, naproxennel, koffeinnel, piroxicammal, metoprolollal, diklofenakkal, etanollal, propanolollal, ciklosporinnal, kinidinnel, lidokainnal és ösztradiollal kombinálva nem változik plazmakoncentrációjuk.

Antacidokkal való egyidejű alkalmazás esetén nem észleltek kölcsönhatást.

Az omeprazol befolyásolja bármely gyógyszer biohasznosulását, amelynek felszívódása a savasság-index értékétől függ (például vas-sók).

Értékesítési feltételek

Latin recept (minta):

Tárolási feltételek

A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot. Tartsa távol gyermekektől.

Szavatossági idő

Liofilizátumhoz - 2 év. Kapszulák esetében - 3 év.

Különleges utasítások

Az NS mellékhatásainak valószínűsége miatt az omeprazolt óvatosan kell alkalmazni a gépjárművezetőknek és a potenciálisan veszélyes gépekkel dolgozó személyeknek..

Omeprazol

Az omeprazol daganatellenes gyógyszer, a H + / K + -adenozin-trifoszfát (ATP) -fázis enzim gátlója. Gátolja a H + / K + -adenozin-trifoszfát (ATP) -fázis (H + / K + -adenozin-trifoszfát (ATP) -fázis aktivitását, ez a "protonpumpa" vagy "protonpumpa" is) a gyomor parietális sejtjeiben, ezzel blokkolva a transzfert hidrogénionok és a sósav szintézisének utolsó szakasza a gyomorban. Az omeprazol prodrog. A parietális sejtek tubulusainak savas környezetében az omeprazol aktív metabolit szulfenamiddá alakul, amely gátolja a membrán H + / K + -adenozin-trifoszfát (ATP) fázist, diszulfid hídon keresztül kapcsolódik hozzá. Ez megmagyarázza az omeprazol parietális sejtekre gyakorolt ​​hatásának nagy szelektivitását, ahol a szulfenamid képződéséhez környezet van. Az omeprazol biotranszformációja szulfenamiddá gyorsan (2-4 perc múlva) megy végbe. A szulfenamid kation, és nem függ abszorpcióval.
Csökkenti a gyomorszekréció teljes térfogatát és gátolja a pepszin felszabadulását. Az omeprazol gasztroprotektív aktivitással rendelkezik, mechanizmusa nem világos. Nem befolyásolja Castle belső tényezőjének termelését és az élelmiszer tömegének a gyomorból a duodenumba való átmenetének sebességét. Az omeprazol nem hat az acetilkolin és hisztamin receptorokra.
Az omeprazol kapszula bevont mikrogranulátumokat tartalmaz, fokozatos felszabadulás és az omeprazol hatása a bevétel után 1 órával kezdődik, maximum 2 óra múlva éri el, maximum 24 órán át tart. A maximális szekréció 50% -ának gátlása a gyógyszer egyszeri 20 mg-os adagja után 24 órán át tart.
Napi egyszeri adag gyors és hatékony elnyomást biztosít a nappali és az éjszakai gyomorszekrécióban, maximumát 4 napos kezelés után éri el. Nyombélfekélyben szenvedő betegeknél 20 mg omeprazol szedése esetén a gyomor belsejében a pH értéke 3 órán át 3 órán keresztül fennmarad. A gyógyszerbevitel leállítása után a szekréciós aktivitás 3-5 nap után teljesen helyreáll.
Az omeprazol és antibakteriális gyógyszerek együttes hatása a Helicobacter pylori felszámolásához vezet, amely lehetővé teszi a betegség tüneteinek gyors leállítását, a sérült nyálkahártya magas szintű gyógyulását, stabil, hosszú távú remissziót és a gyomor-bél traktusból származó vérzés valószínűségének csökkenését, és a hosszú távú terápia szükségessége megszűnik..
Farmakokinetika
Az omeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a plazma csúcskoncentráció 0,5-1 óra múlva érhető el. A biohasznosulás 30-40%. A plazmafehérjéhez való kötődés 90-95%. Az omeprazol szinte teljesen metabolizálódik a májban. Főleg a vesék választják ki metabolitokként.
Óvatosan Vese- és / vagy májkárosodás; csontritkulás; klaritromicin, klopidogrel, itrakonazol, warfarin, cilostazol, diazepam, fenitoin, szakvinavir, takrolimusz, vorikonazol, rifampicin egyidejű alkalmazása.

Felhasználási javallatok:
A felnőttek az Omeprazol Sandoz-t a következő betegségek esetén szedik:
- Peptikus fekély és nyombélfekély (akut fázisban és relapszus-ellenes kezelésben), beleértve. Helicobacter pylori okozta (a kombinált terápia részeként);
- Gastroesophagealis reflux betegség, reflux oesophagitis, beleértve. eróziós (az exacerbációs fázisban és a relapszus elleni kezelésben);
- Hypersecretory állapotok (Zollinger-Ellison szindróma, a gyomor-bél traktus stressz fekélyei, polyendokrin adenomatosis, szisztémás mastocytosis);
- A gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyeket nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) bevitele okoz.
Gyermekeknél az omeprazolt a következő betegségek kezelésére használják:
- Gastroesophagealis reflux betegség 2 évesnél idősebb gyermekeknél.
- A Helicobacter pylori által okozott nyombélfekély (kombinált terápia részeként) 4 évesnél idősebb gyermekeknél.

Alkalmazási mód:
Az omeprazol kapszulákat általában reggel veszik be, kevés vízzel rágva (közvetlenül étkezés előtt vagy közben)..
Felnőttek
A peptikus fekélybetegség, a gastrooesophagealis reflux betegség és a gasztropátia súlyosbodásával, amelyet NSAID-ok szedése okoz - 20 mg naponta egyszer.
Súlyos gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél az adagot napi egyszer 40 mg-ra emelik.
A nyombélfekély kezelésének folyamata 2-4 hét, ha szükséges - 4-5 hét; gyomorfekély esetén, gastrooesophagealis reflux betegségben, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásával (GIT), amelyet NSAID-ok szedése okoz - 4-8 héten belül.
A tünetek és a fekélyes hegek csökkentése a legtöbb esetben 2 héten belül jelentkezik. Azoknál a betegeknél, akiknél a kéthetes kúra után nincs teljes hegesedés a fekélyben, a kezelést további 2 hétig folytatni kell.
Azoknak a betegeknek, akik rezisztensek a más anticeruális gyógyszerekkel szemben, napi 40 mg-ot írnak fel.

A nyombélfekély kezelésének folyamata - 4 hét, gyomorfekély és a gastrooesophagealis reflux betegség esetén - 8 hét.
Zollinger-Elysson szindrómával - általában 60 mg naponta egyszer; ha szükséges, az adagot 80-120 mg / napra emelik (az adagot 2 adagra osztják).
A peptikus fekélybetegség kiújulásának megelőzésére - 10 mg naponta egyszer.
A Helycobacter pylori felszámolására "hármas" terápiát alkalmaznak (1 hétig: 20 mg omeprazol, 1 g amoxicillin, 500 mg klaritromicin - naponta kétszer; vagy 20 mg omeprazol, 250 mg klaritromicin, 400 mg - 2 metronidazol naponta egyszer vagy 40 mg omeprazol naponta egyszer, 500 mg amoxicillin és 400 mg metronidazol - naponta háromszor) vagy "kettős" terápia (2 héten belül: 20-40 mg omeprazol és 750 mg amoxicillin - 2 naponta egyszer, vagy 40 mg omeprazol - naponta egyszer és 500 mg klaritromicin - naponta háromszor, vagy amoxicillin 0,75-1,5 g - naponta kétszer).
Különleges helyzetekben. Májelégtelenség esetén napi 1-szer 10-20 mg-ot írnak fel (súlyos májelégtelenség esetén a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot); károsodott vesefunkció esetén és idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Gyermekek
A 2 évesnél idősebb gyermekek (20 kg-nál nagyobb súlyú) gyomor-nyelőcső reflux betegségében napi 20 mg-ot írnak fel. Szükség esetén az adag naponta egyszer 40 mg-ra emelhető. A kezelés időtartama 4-8 hét.
A Helicobacter pylori által okozott nyombélfekély betegség (kombinált terápia részeként) 4 évesnél idősebb gyermekeknél:
15-30 kg súlyú gyermekek 1 hétig: omeprazol 10 mg, amoxicillin 25 mg / kg, klaritromicin 7,5 mg / testtömeg kg - naponta kétszer (miközben a kapszula tartalmát 50 ml ivóvízbe öntik, keverje össze, mérje felét és adjon inni a gyermeknek);
1-40 hétig 31-40 kg súlyú gyermekek: 20 mg omeprazol, 750 mg amoxicillin, 7,5 mg klaritromicin / testtömeg-kg - naponta kétszer;
egy héten át 40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek: 20 mg omeprazol, 1000 mg amoxicillin, 500 mg klaritromicin - naponta kétszer.
Ha nehezen nyeli le az egész kapszulát, a kapszula kinyitása vagy reszorpciója után lenyelheti annak tartalmát, vagy a kapszula tartalmát összekeverheti egy enyhén savanyított folyadékkal (gyümölcslé, joghurt), és a kapott szuszpenziót 30 percen belül felhasználhatja.

Mellékhatások:
Nagyon gyakran - 1/10 találkozó (≥ 10%); gyakran - 1/100 találkozó (? 1%,? 10%); ritkán - 1/1000 találkozó (≥ 0,1%, ≥ 1%); ritkán - 1/10000 találkozó (≥ 0,01%, ≤ 0,1%); nagyon ritkán (beleértve az egyedi eseteket is) - kevesebb mint 1/10000 (? 0,01%).
Az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás, puffadás (a legtöbb esetben ezeknek a jelenségeknek a súlyossága a terápia folytatásával növekszik); ritkán - a "máj" enzimek fokozott aktivitása (reverzibilis); ritkán - mikroszkopikus vastagbélgyulladás, a nyelv színének megváltozása barna-feketére és a nyálmirigyek jóindulatú cisztáinak megjelenése klaritromicinnel egyidejű alkalmazás esetén (a jelenségek visszafordíthatók és a terápia befejezése után eltűnnek); nagyon ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, szájgyulladás, candidiasis, hasnyálmirigy-gyulladás, korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél - hepatitis (beleértve.

sárgasággal), májműködési zavarok.
Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, álmosság, levertség (hosszan tartó terápiával súlyosbítva); ritkán - szédülés, álmatlanság, szédülés; ritkán - paresztézia, zavartság, hallucinációk, különösen idős betegeknél vagy súlyos betegség esetén; nagyon ritkán - szorongás, izgatottság, depresszió, különösen idős betegeknél vagy súlyos betegségben, korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél - encephalopathia.
Érzékből: ritkán - látásromlás, beleértve. a látómezők csökkenése, a látásérzékelés élességének és tisztaságának csökkenése, a hallásérzékelés károsodása, beleértve. "fülcsengés" (általában a terápia abbahagyása után eltűnik); ritkán - ízzavarok (a kezelés abbahagyása után általában eltűnnek).
A mozgásszervi rendszer oldaláról: ritkán - a csigolyák, a csuklócsontok, a combfej törései (lásd a "Különleges utasítások" szakaszt); ritkán - myalgia, arthralgia; nagyon ritka - izomgyengeség.
A hematopoiesis oldaláról: ritkán - hipokróm mikrocita anaemia gyermekeknél; nagyon ritkán - reverzibilis thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, pancytopenia.
A bőr részéről: ritkán - csalánkiütés, bőrkiütés és / vagy viszketés, fényérzékenység, exudatív multiforme erythema, alopecia, fokozott izzadás; nagyon ritka - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Allergiás reakciók: nagyon ritkán - kiütés, angioödéma, láz, láz, hörgőgörcs, allergiás vasculitis, anafilaxiás reakciók / sokk.
A vizeletrendszerből: ritkán - interstitialis nephritis.
Mások: ritkán - perifériás ödéma (általában a kezelés abbahagyása után eltűnnek); ritkán - rossz közérzet, hyponatremia; nagyon ritkán - gynecomastia; gyakorisága ismeretlen - hypomagnesemia (lásd a "Különleges utasítások" részt).

Ellenjavallatok:
Az omeprazol gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai:
- Az omeprazollal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; fruktóz intolerancia, szacharáz / izomaltáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar; egyidejű vétel atazanavirral, orbáncfűvel, erlotinibtel és posakonazollal; májkárosodásban szenvedő betegek klaritromicinnel történő egyidejű alkalmazása.
- 2 évesnél fiatalabb és / vagy 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek (gastrooesophagealis reflux betegség esetén).
- 4 évesnél fiatalabb gyermekek (He-licobacter pylori által okozott nyombélfekély kezelésénél).
- 18 évesnél fiatalabb gyermekek minden javallatra, kivéve a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gastrooesophagealis reflux betegség és nyombélfekély.
- Alkalmazás terhesség alatt

Terhesség:
A kutatási eredmények nem mutatnak káros hatást a terhességre, a magzat és az újszülött egészségére.
Az omeprazol terhesség alatt és szoptatás alatt alkalmazható. Az omeprazol kiválasztódik az anyatejbe, azonban terápiás dózisokban alkalmazva a gyermekre gyakorolt ​​hatás nem valószínű.

Túladagolás:
Az omeprazol túladagolásának tünetei: látásromlás, álmosság, izgatottság, fejfájás, fokozott izzadás, szájszárazság, hányinger, tachycardia. Nincs specifikus ellenszer. Tüneti kezelés.
Alkalmazás más gyógyszerekkel Ha omep-razollal egyidejűleg alkalmazzák, a keto-konazol felszívódása csökkenhet.
A gyomornedv savasságát csökkentő egyéb gyógyszerekhez hasonlóan az omeprazollal történő kezelés csökkentheti a ketokonazol, az itrakonazol, a posakonazol és az erlotinib felszívódását, valamint fokozhatja az olyan gyógyszerek felszívódását, mint a digoxin. Az omeprazol napi egyszeri 20 mg-os adagja és a digoxin 10% -kal történő együttes alkalmazása növeli a digoxin biohasznosulását (a digoxin biohasznosulása a betegek 20% -ában 30% -ra nőtt).
Az omeprazol tartós használat esetén csökkentheti a B12-vitamin felszívódását.
Az omeprazolt nem szabad egyszerre alkalmazni orbáncfű készítményekkel a kifejezett klinikailag jelentős kölcsönhatás miatt.
Ha az omeprazolt klaritromicinnel vagy eritromicinnel együtt szedik, az omeprazol koncentrációja a vérplazmában megnő.
Ha omep-razollal egyidejűleg alkalmazzák, az atazanavir koncentráció-idő görbe alatti területe 75% -kal csökken, ezért egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
A citokróm P450 inhibitoraként az omeprazol növelheti a warfarin, a diazepám, a közvetett antikoagulánsok, a fenitoin, valamint az imipramin, klomipramin, citalopram, hexabarbitál, diszulfiram (bizonyos esetekben izoformos gyógyszerek) koncentrációját és csökkentheti a kiválasztódását. megkövetelheti ezeknek a gyógyszereknek az adagjának csökkentését.
A metotrexát protonpumpa-gátlókkal történő egyidejű alkalmazásával néhány betegnél a vérplazmában a metotrexát koncentrációjának enyhe növekedését figyelték meg. Nagy dózisú metotrexáttal történő kezelés esetén ideiglenesen abba kell hagynia az omeprazol szedését.
Az omeprazol egyidejű alkalmazása amoxicillinnel vagy metronidazollal nem befolyásolja az omeprazol koncentrációját a vérplazmában.
Az omeprazol és koffein, teofillin, piroxicam, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciklosporin, lidokain, kinidin, fenacetin, budesonid, antacidok, ösztradiol együttes alkalmazásakor klinikailag nem volt szignifikáns kölcsönhatás..

Tárolási feltételek:
Tárolja száraz, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten.

Kiadási forma:
Omeprazol 20 mg kapszula.
10 kapszula buborékcsomagolásban. 3 kontroll cellacsomagot a használati utasítással együtt egy dobozba helyeznek.

Fogalmazás:
1 kapszula omeprazol 20 mg omeprazolt tartalmaz.

Továbbá:
A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú folyamat jelenlétét (különösen gyomorfekély esetén), mivel a kezelés, a tünetek elfedésével késleltetheti a helyes diagnózist.
Az étellel egyidejű vétel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
A gyomor savasságának csökkenése, beleértve a protonpumpa-blokkolókkal együtt alkalmazva növeli a baktériumok számát a gyomor-bél traktusban, ami növeli a gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázatát.
A sósav szekréciójának csökkenése miatt a króm-granin A (CgA) koncentrációja megnő. A CgA koncentrációjának növekedése a vérplazmában befolyásolhatja a neuroendokrin daganatok kimutatására szolgáló vizsgálatok eredményeit. Ennek a hatásnak a megelőzése érdekében átmenetileg abba kell hagyni az omeprazol szedését 5 nappal a CgA koncentrációjának vizsgálata előtt.
Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a "máj" enzimek paramétereit az Omeprazol-kezelés alatt.
A gyógyszer szacharózt tartalmaz, ezért ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a szénhidrát-anyagcsere veleszületett rendellenességei vannak (fruktóz-intolerancia, szacharáz / izomaltáz-hiány, glükóz-galaktóz malabszorpció)..
Az NSAID-ok szedésével járó eróziós és fekélyes elváltozások kezelésénél alaposan meg kell fontolnia az NSAID-ok korlátozásának vagy abbahagyásának lehetőségét a daganatellenes terápia hatékonyságának növelése érdekében..
A gyógyszer nátriumot tartalmaz, amelyet figyelembe kell venni a kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél.
Rendszeresen fel kell mérni az omeprazollal végzett hosszú távú (több mint 1 év) fenntartó kezelés kockázat-haszon arányát. Főként idős betegeknél, valamint hajlamosító tényezők jelenlétében bizonyított a csigolyatörések, a csuklócsontok, a combcsont fejének megnövekedett kockázata. Az osteoporosis kialakulásának kockázatával küzdő betegeknek biztosítaniuk kell a megfelelő D-vitamin és kalcium bevitelt.
Súlyos hypomagnesemiáról számoltak be protonpumpa-gátló terápiában részesülő betegeknél, beleértve. omeprazol, több mint 1 év. Azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig omeprazol-terápiát kapnak, különösen digoxinnal vagy más, a plazma magnéziumszintjét csökkentő gyógyszerekkel (diuretikumok) kombinálva, a magnéziumszint rendszeres ellenőrzésére van szükség.

OMEPRAZOL

Klinikai és farmakológiai csoport

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

2. számú kemény zselatin kapszula, sárga, átlátszatlan fedéllel és sárga, átlátszatlan testtel; a kapszulák tartalma gömb alakú fehér vagy csaknem fehér színű, sárgás fényű mikrogranulátum.

1 kupak.
omeprazol20 mg

Segédanyagok: cukor mikrogranulátumok (kukoricakeményítő 8,5-20%, szacharóz 80-91,5%) - 127,11 mg, nátrium-lauril-szulfát (szol. 2,5%) - 0,0052 mg, nátrium-hidrogén-foszfát - 0,61 mg, mannit - 7,91 mg, hipromellóz - 16,9 mg, makrogol 6000 - 4,02 mg, talkum - 12,27 mg, poliszorbát 80 - 1,77 mg, titán-dioxid - 4,02 mg, metakrilsav kopolimer és etil-akrilát (1: 1) diszperzió 30% (Eudragit L30-D55) - 37,4 mg.

Kemény zselatin kapszulák összetétele: kupak - kinolin sárga (E104) - 0,375 mg, titán-dioxid (E171) - 0,579 mg, víz - 3,654 mg, zselatin - 20,59 mg; test - kinolin sárga (E104) - 0,563 mg, titán-dioxid (E171) - 0,869 mg, víz - 5,481 mg, zselatin - 30,886 mg.

7 db - hólyagok (2) - csomagok kartonból.
7 db - hólyagok (4) - csomagok kartonból.

farmakológiai hatás

Az omeprazol gátolja a H + / K + ATP-ase (protonpumpa) enzimet a gyomor parietális sejtjeiben, és ezzel blokkolja a sósavszintézis utolsó szakaszát. Ez a bazális és stimulált szekréció szintjének csökkenéséhez vezet, függetlenül az inger természetétől..

A gyógyszer egyszeri orális dózisa után az omeprazol hatása az első órán belül jelentkezik és 24 órán át tart, a maximális hatás 2 óra múlva érhető el. A nyombélfekélyben szenvedő betegeknél az omeprazol 20 mg-os dózisával a gyomor belsejében a pH 17 órán át 3,0 marad. a gyógyszer abbahagyása, a szekréciós aktivitás 3-5 nap után teljesen helyreáll.

  • Tegyen fel kérdést gasztroenterológusnak
  • Vásároljon gyógyszereket

Farmakokinetika

Az omeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a C max a plazmában 0,5-1 óra múlva éri el. A biológiai hozzáférhetőség 30-40%.

Eloszlás és anyagcsere

A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 90%. Az omeprazol szinte teljesen metabolizálódik a májban, a CYP2C19 enzimrendszer részvételével, 6 metabolit képződik (beleértve a hidroxi -eprazolt, a szulfidot és a szulfon-származékokat), farmakológiailag inaktívak. A CYP2C19 izoenzim inhibitora.

T 1/2 - 0,5-1 óra. Főleg a vesék választják ki metabolitok formájában. A vesén keresztül történő kiválasztás 70-80%, epével - 20-30%.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Krónikus veseelégtelenségben a kiválasztás a CC csökkenésével arányosan csökken.

Idős betegeknél a kiválasztás csökken, a biohasznosulás növekszik.

Májelégtelenségben a biohasznosulás - 100%, T 1/2 - 3 óra.

Jelzések

  • a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
  • reflux nyelőcsőgyulladás;
  • a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyek nem szteroid gyulladásgátlók, stressz fekélyek bevitelével társulnak;
  • a gyomor és a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyek a Helicobacter pylori-hez kapcsolódnak (a komplex terápia részeként);
  • Zollinger-Ellison szindróma.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben;
  • májelégtelenség;
  • gyermekkor;
  • terhesség;
  • laktációs időszak.

Adagolás

Belül kis mennyiségű vízzel (a kapszula tartalma nem rágható).

Nyombélfekély akut fázisban - 1 kapszula (20 mg) naponta 2-4 hétig (rezisztens esetekben legfeljebb 2 kapszula / nap).

Peptikus fekély akut fázisban és eróziós-fekélyes nyelőcsőgyulladás - 1-2 kapszula / nap 4-8 hétig.

A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, amelyeket NSAID-ok szedése okoz - napi 1 kapszula 4-8 hétig.

Helicobacter pylori felszámolása - 1 kapszula naponta kétszer, 7 napig, antibakteriális szerekkel kombinálva.

A gyomorfekély és a nyombélfekély relapszusellenes kezelése - napi 1 kapszula.

A reflux oesophagitis relapszusellenes kezelése - napi 1 kapszula hosszú ideig (legfeljebb 6 hónapig).

Zollinger-Ellison szindróma - az adagot egyedileg kell kiválasztani, a gyomorszekréció kezdeti szintjétől függően, általában 60 mg / nap dózistól kezdve. Szükség esetén az adagot 80-120 mg / napra emelik, ebben az esetben 2 adagra osztják.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot..

Mellékhatások

A mellékhatások ritkák és általában visszafordíthatók.

Az emésztőrendszerből: hasmenés vagy székrekedés, hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom, szájszárazság, ízzavarok, szájgyulladás, a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése a plazmában; korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél - hepatitis (beleértve a sárgaságot), károsodott májműködés.

Az idegrendszerből: súlyos, egyidejűleg szomatikus betegségekben szenvedő betegeknél - szédülés, fejfájás, izgatottság, depresszió, álmosság, paresztézia, álmatlanság, hallucinációk; korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél - encephalopathia.

A mozgásszervi rendszerből: arthralgia, izomgyengeség, myalgia.

A vérképző rendszerből: leukopenia, thrombocytopenia; egyes esetekben - agranulocytosis, pancytopenia.

A bőr oldaláról: ritkán - viszketés; egyes esetekben - fényérzékenység, multiforme erythema, alopecia.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs, interstitialis nephritis és anafilaxiás sokk.

Egyéb: rossz közérzet, homályos látás, perifériás ödéma, fokozott izzadás, láz, gynecomastia; ritkán - gyomormirigy-ciszták képződése hosszú távú kezelés során (a sósav szekréciójának gátlása miatt; jóindulatú, reverzibilis).

Túladagolás

Tünetek: homályos látás, álmosság, izgatottság, zavartság, fejfájás, fokozott izzadás, szájszárazság, hányinger, aritmia.

Kezelés: tüneti terápia, a hemodialízis nem elég hatékony. Specifikus ellenszer nem ismert.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az omeprazol napi egyszeri 20 mg-os dózisának hosszú távú alkalmazása koffeinnel, teofillinnel, piroxicammal, diklofenakkal, naproxennel, metoprolollal, propranolollal, etanollal, ciklosporinnal, lidokainnal, kinidinnel és ösztradiollal nem vezetett a vérplazma koncentrációjának változásához.

Nem volt kölcsönhatás az egyidejűleg alkalmazott savkötőkkel.

Megváltoztatja minden olyan gyógyszer biohasznosulását, amelynek felszívódása a pH-értéktől függ (például vas-sók).

A citokróm P450 inhibitoraként növelheti a diazepám, a közvetett antikoagulánsok, a fenitoin (a májban metabolizálódó gyógyszerek a CYP2C19 izoenzim közreműködésével) koncentrációját és csökkentheti a kiválasztódását, amelyek bizonyos esetekben szükségessé tehetik ezeknek a gyógyszereknek az adagját..

Erősíti a gátló hatást más gyógyszerek vérképző rendszerére.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú folyamat jelenlétét (különösen gyomorfekély esetén), mert a kezelés, a tünetek elfedése késleltetheti a helyes diagnózist.

A gyógyszer egyidejű bevétele étellel nem befolyásolja annak hatékonyságát.

Cikkek Epehólyag-Gyulladás