Omez gyógyszer gyomorfekély ellen

2018. szeptember 19., 17:31 0 5.124

  • 1 Összetétel
  • 2 A működés elve
  • 3 Adagolási formák
  • 4 Hogyan kell bevenni az Omez-et a gyomorfekély kezelésében?
  • 5 Ellenjavallatok
  • 6 Kompatibilitás más gyógyszerekkel

Az "Omez" egy hatóanyagról - omeprazolról - elnevezett gyógyszer. Fő célja az emésztőrendszerben levő sósavfelesleg semlegesítése. A maximális terápiás hatás a bevétel után negyed órával alakul ki, amely egész nap tart.

Fogalmazás

Az "Omeza" hatóanyaga a 10, 20, 40 mg koncentrációjú omeprazol, amelyet kapszulákban vagy porban tartalmaznak az injekciós szuszpenzió előállításához. A gyógyszert szájon át vagy infúzió formájában liofilizátum formájában alkalmazzák. A kapszula segédkomponense a zselatin, amely héjat képez és összetartja az omeprazol fehér szemcséit.

Működési elve

Az "Omezom" összetett hatást gyakorol a gyomor és a nyombélfekély falának nyálkahártyájára, amelyet a fekély befolyásol..

A gyógyszer fő célja a szekréciós aktivitás gátlása a gyomorsav termelésében. A gyógyszer magas hatékonysága miatt röviddel a kapszula bevétele után az emésztőlé csökkent savtartalma figyelhető meg, és egész nap.

A daganatellenes gyógyszer az enzimekre (H-K -ATP-ase) hat, amelyek a szerv béléssejtjeinek protonpumpáját képezik. Ennek a műveletnek köszönhetően a szintetizált sósav nagy része blokkolva van. A gyógyszer semmilyen ingerrel nem változtatja meg a patológia kialakulásának hatékonyságát.

Fekélyes betegeknél a 20 mg-os koncentrációjú "Omez" egyszeri használata lehetővé teszi a gyomorsavtartalom 3 egység szinten történő fenntartását 17 órán keresztül. A gyomor szekréciós aktivitásának teljes helyreállítása 3-5 nappal a terápia megkezdése után érhető el.

Adagolási formák

Az Omez kétféle formában kapható:

  • A bél mikroflóra által feloldott kapszulákat kocsonyás héj díszíti. A hatóanyag koncentrációja 10, 20, 40 mg lehet.
  • Injekciós por, sóoldattal hígítva. Injekciós por injekciós üvegekben kerül forgalomba, és a fő anyagot 40 mg koncentrációban tartalmazza.

A kapszulázott készítményeknek három típusa van:

  1. Omeprazolt és domperidont tartalmazó "Omez D". A lila fedéllel ellátott kemény fehér kapszulák hatása nemcsak a savasság stabilizálására és fenntartására irányul, hanem a bélmozgás fokozására is, ami javítja az emésztést. 20 mg hatóanyag-koncentrációjú kapszulák formájában állítják elő (10 mg omeprazol és domperidon).
  2. Az Omez Insta por formájában készül orális szuszpenzióhoz. Kellemes ízben és illatban különbözik. Alkalmas gyermekek 12 éves kortól.
  3. "Omez" 20 mg omeprazol koncentrációval, átlátszó, rózsaszín fedelű kapszulák formájában. 10 darabos robbantókba csomagolva.
Vissza a tartalomjegyzékhez

Hogyan kell bevenni az Omez-et a gyomorfekély kezelésében?

A súlyosbodott gyomorfekély-patológiát, az eróziós-fekélyes nyelőcsőgyulladás formájában fellépő szövődményekkel, amelyek a nyelőcső nyálkahámjának mély rétegeit érintik, 20 vagy 40 mg-mal kezelik, 1 vagy 2 kapszulában "Omez". A fekély elleni gyógyszert naponta egyszer, 1-2 hónapos kúra alatt szedik. A patológia kialakulásával a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek "Omez" szedésének hátterében 20 mg-ot írnak elő napi 1 kapszula mennyiségében 1-2 hónapos kúra során..

A Helicobacteriumok fertőzésével kapott gyomorfekély kezelésére ajánlott a gyógyszer adagja 1 kapszula mennyiségben, 20 mg hatóanyag-koncentrációval, kétszer egy héten keresztül. Az "Omez" -t antibiotikumokkal együtt szedik.

A fekély megismétlődésének megelőzésére napi 20 mg vagy 1 kapszula adagolása ajánlott. Ha a gyomorfekély hátterében reflux nyelőcsőgyulladás alakult ki, amely a szerv tartalmának fordított refluxjával jár együtt a nyelőcsőbe, az ajánlott adag napi 20 mg, legfeljebb hat hónapig..

A gyomorfekély komplikációjának kezelését egy rosszindulatú patológia formájában, az úgynevezett Zollinger-Ellison szindrómát a gyógyszer sokkos dózisával végezzük, a gyomorszekréció kezdeti szintjének megfelelően. Azonnal napi 60 mg-ot írnak fel. Ha szükséges, az adagot 80-120 mg-ra emelik, két adagra osztva.

Ellenjavallatok

  1. Túlérzékenység az Omez komponenseivel szemben.
  2. Életkor 12 évig.
  3. Elzáródás vagy vérzés az emésztőrendszerben.
  4. Terhesség és szoptatás.
  5. Az agyalapi mirigy daganatai.

Felügyelet mellett a gyógyszert vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek kezelésére írják fel..

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

Az "Omez" kompatibilis minden gyomorfekélyre felírt gyógyszerrel, különösen antacidokkal. Meg lehet változtatni a felszívódás képességét olyan gyógyszerekben, amelyek felszívódása a gyomor pH-jától függ, például vas-sóktól.

Omez ® (Omez)

Hatóanyag:

Tartalom

  • 3D képek
  • Fogalmazás
  • farmakológiai hatás
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • Az Omez gyógyszer jelzései
  • Ellenjavallatok
  • Mellékhatások
  • Kölcsönhatás
  • Az alkalmazás módja és adagolása
  • Túladagolás
  • Különleges utasítások
  • Kiadási forma
  • Gyártó
  • A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  • Az Omez gyógyszer tárolási körülményei
  • Az Omez gyógyszer eltarthatósága
  • Árak a gyógyszertárakban
  • Vélemények

Farmakológiai csoport

  • A gyomormirigyek szekrécióját csökkentő szer - protonpumpa-gátló [Protonpumpa-gátlók]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

  • D44.8 Bizonytalan vagy ismeretlen jellegű daganat, több endokrin mirigy bevonásával
  • K21 Gastroesophagealis reflux
  • K21.0 Gastroesophagealis reflux nyelőcsőgyulladással
  • K25 gyomorfekély
  • K26 Nyombélfekély
  • K27 Peptikus fekély, nem meghatározott
  • K31.8.2 * Gyomorsav-túlsavasság
  • K86.8.3 * Zollinger-Ellison szindróma
  • K92.9 Az emésztőrendszer betegsége, nem meghatározott
  • Y45 Fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók és gyulladáscsökkentők terápiás alkalmazásának mellékhatásai
  • Z100.0 * Aneszteziológia és premedikáció

3D képek

Fogalmazás

Kapszulák1 kupak.
hatóanyag:
omeprazol20 mg
segédanyagok: mannit - 143,567 mg; laktóz - 10,14 mg; nátrium-lauril-szulfát - 0,545 mg; nátrium-hidrogén-foszfát - 0,923 mg; szacharóz - 8,951 mg; szacharóz (25/30) - 25,524 mg; hipromellóz 6 cps - 0,139 mg
héj: hipromellóz 6 cps - 10,49 mg
bélben oldódó héj: metakrilsav és metil-metakrilát kopolimer (1: 1) (metakrilsav kopolimer (C típus) - 37,8 mg; nátrium-hidroxid - 0,504 mg; makrogol 6000 - 4,536 mg; talkum - 4,41 mg; titán-dioxid - 3 15 mg
2. számú szilárd zselatin kapszula: propil-parahidroxi-benzoát; metil-parahidroxi-benzoát; nátrium-lauril-szulfát; víz; festék azorubin (E122) - kapszula kupakja; zselatin

Az adagolási forma leírása

20 mg kapszula: kemény, kocsonyás, átlátszó, # 2-es méretű, színtelen testtel, rózsaszín kupakkal és fekete OMEZ jelöléssel a kapszula mindkét oldalán. A kapszula tartalma fehér vagy csaknem fehér szemcsék.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

Specifikus protonpumpa-inhibitor: gátolja a H + / K + -ATPáz aktivitását a gyomor parietális sejtjeiben, blokkolja a sósav szekréciójának utolsó szakaszát, ezáltal csökkentve annak termelését.

Az omeprazol prodrog, és a gyomor parietális sejtjeinek szekréciós tubulusainak savas környezetében aktiválódik..

A hatás dózisfüggő, és hatékony gátolja a bazális és stimulált savszekréciót, függetlenül a stimuláló tényező természetétől.

A szekréciós hatás 20 mg bevétele után 1 órán belül jelentkezik, maximum - 2 óra elteltével. A maximális szekréció 50% -ának gátlása 24 órán át tart. A napi egyszeri adag gyors és hatékony gátlást biztosít a nappali és éjszakai gyomorszekrécióban, maximumát 4 nap után éri el kezelés és eltűnik a felvétel befejezését követő 3-4. nap végére.

Nyombélfekélyben szenvedő betegeknél 20 mg omeprazol bevétele 3 óránál magasabb intragasztrikus pH-értéket tart fenn 17 órán keresztül..

Farmakokinetika

Abszorpció - magas, Tmax - 0,5-3,5 óra, biohasznosulás - 30-40% (májelégtelenség esetén csaknem 100% -ra nő). Magas lipofilitással rendelkezik, könnyen behatol a gyomor parietális sejtjeibe, a kapcsolat a plazmafehérjékkel 90–95% (albumin és sav alfa1-glikoprotein).

T1/2 körülbelül 0,5-1 óra (májelégtelenség esetén - 3 óra); teljes plazma clearance - 0,3 és 0,6 l / perc között. T változás1/2 kezelés alatt nem fordul elő.

Szinte teljesen metabolizálódik a májban, a citokróm P450 enzimrendszer részvételével, hat farmakológiailag inaktív metabolit képződésével (köztük hidroxi -eprazol, szulfid és szulfon származékok). Az omeprazol metabolizmusának jelentős része a polimorf módon expresszált specifikus CYP2C19 izoformától (S-mefenitoin-hidroxiláz) függ, amely felelős a fő plazma-metabolit, a hidroxi -eprazol képződéséért. A CYP2C19 izoenzim inhibitora.

Vese ürül (70–80%) és epével (20–30%). CRF esetén a kiválasztás a kreatinin-clearance csökkenésének arányában csökken. Idős betegeknél a kiválasztás csökken, a biohasznosulás növekszik.

Az Omez ® gyógyszer jelzései

gyomor- és nyombélfekély (beleértve a visszaesés megelőzését);

hiperszekréciós állapotok (Zollinger-Ellison-szindróma, stressz-gasztrointesztinális fekélyek, poliendokrin adenomatózis, szisztémás mastocytosis);

a Helicobacter pylori felszámolása gyomorfekélyben és nyombélfekélyben fertőzött betegeknél (kombinált terápia részeként);

savas gyomortartalom légutakba történő aspirációjának megakadályozása általános érzéstelenítés során (Mendelssohn-szindróma).

Ellenjavallatok

Óvatosan: vese- és / vagy májkárosodás.

Mellékhatások

A mellékhatásokat az eset előfordulási gyakorisága szerint osztályozzák: gyakran - 1-10%; néha - 0,1–1%; ritkán - 0,01-0,1%; nagyon ritkán - kevesebb, mint 0,01%, az egyedi üzeneteket is beleértve.

A hematopoietikus szervek oldaláról: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia.

Az emésztőrendszerből: néha - hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás; ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása, ízzavarok; nagyon ritkán - szájszárazság, szájgyulladás, korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél - hepatitis (beleértve a sárgaságot), májműködési zavar.

Az idegrendszerből: súlyos, egyidejűleg szomatikus betegségekben szenvedő betegeknél - szédülés, fejfájás, izgatottság, depresszió; korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél - encephalopathia.

A mozgásszervi rendszer oldaláról: nagyon ritkán - arthralgia, myasthenia gravis, myalgia.

A bőr részéről: ritkán - bőrkiütés és / vagy viszketés; egyes esetekben - fényérzékenység, exudatív multiforme erythema, alopecia.

Allergiás reakciók: gyakran - csalánkiütés; nagyon ritkán - angioödéma, láz, hörgőgörcs, interstitialis nephritis és anafilaxiás sokk.

Egyéb: ritkán - gynecomastia, rossz közérzet, látászavarok, perifériás ödéma, fokozott izzadás, gyomormirigy-ciszták képződése hosszú távú kezelés során (a sósav-szekréció gátlásának következménye, jóindulatú, reverzibilis).

Kölcsönhatás

Csökkentheti az ampicillin-észterek, a vas-sók, az itrakonazol és a ketokonazol felszívódását (az omeprazol megemeli a gyomor pH-ját).

A citokróm P450 gátlójaként növelheti a diazepam, a közvetett antikoagulánsok (warfarin), a fenitoin (a májban a CYP2C19 izoenzim által metabolizálódó gyógyszerek) koncentrációját és csökkentheti a kiválasztódását, ami bizonyos esetekben szükségessé teheti ezen gyógyszerek dózisainak csökkentését.

Az omeprazol napi egyszeri 20 mg-os dózisának hosszú távú alkalmazása koffeinnel, teofillinnel, piroxicammal, diklofenakkal, naproxennel, metoprolollal, propranolollal, etanollal, ciklosporinnal, lidokainnal, kinidinnel és ösztradiollal nem vezetett a plazmakoncentrációjuk változásához.

Az omeprazol és a klaritromicin plazmakoncentrációja megnő ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása során, miközben nincs bizonyíték az omeprazol metronidazollal és amoxicillinnel való kölcsönhatására.

Nem figyeltek meg kölcsönhatást az egyidejűleg alkalmazott savkötőkkel.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belül, kevés vízzel (a kapszula tartalmát nem lehet rágni), 30 perccel étkezés előtt.

A gyomorfekély és a nyombélfekély súlyosbodása, a reflux oesophagitis és az NSAID gasztropátia - 20 mg naponta kétszer. A nyombélfekély kezelésének folyamata - 2-3 hét, ha szükséges - 4-5 hét; gyomorfekély és reflux oesophagitis - 4–8 hét.

Zollinger-Ellison-szindróma - az adagot egyedileg választják ki a gyomorszekréció kezdeti szintjétől függően, általában 60 mg / nap-tól kezdődően; ha szükséges, az adagot 80-120 mg / napra emelik (ebben az esetben 2-3 adagban írják fel).

A Mendelssohn-szindróma megelőzése - 40 mg 1 órával a műtét előtt.

A gyomorfekély és a nyombélfekély relapszusainak megelőzése - 10-20 mg naponta egyszer.

A reflux oesophagitis relapszusellenes kezelése - 20 mg / nap hosszú ideig.

Helicobacter pylori felszámolása - 20 mg naponta 2-szer 7-14 napig (az alkalmazott kezelési rendtől függően) antibakteriális szerekkel kombinálva.

Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Túladagolás

Tünetek: zavartság, homályos látás, álmosság, szájszárazság, fejfájás, émelygés, tachycardia, aritmia.

Kezelés: tüneti. A hemodialízis nem elég hatékony.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú folyamat jelenlétét (különösen gyomorfekély esetén), mert a kezelés, a tünetek elfedése késleltetheti a helyes diagnózist.

Az étellel egyidejű vétel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

Különleges esetekben, ha az egész kapszulát nehéz lenyelni, a kapszula tartalma óvatos kinyitása után hozzáadható az almaszószhoz. Az egyik kapszula tartalmát óvatosan és óvatosan összekeverjük 1 evőkanál lágy almaszószsal. Az elkészített keveréket nem lehet tárolni, és az elkészítést követően egy pohár vízzel azonnal le kell nyelni. A kapszula tartalmát nem szabad rágni vagy más módon megsemmisíteni.

Hatás a gépjárművezetés vagy olyan munka elvégzésére, amely megköveteli a fizikai és mentális reakciók nagyobb sebességét. Az omeprazol hatása a vezetésre és egyéb felszerelésekre nem valószínű.

Kiadási forma

Kapszulák, 20 mg. Alumínium csíkban 10 db. 3 csík egy kartondobozban.

Gyártó

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd." Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

A fogyasztói igényeket a "Dr. Reddy's Laboratories Ltd." képviseletének címére kell küldeni: 115035, Moszkva, Ovchinnikovskaya nab., 20, str. 1.

Tel.: (495) 795-39-39, 783-29-01; fax: (495) 795-39-08.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Az Omez ® gyógyszer tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az Omez ® gyógyszer eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Omez reggel. Gyomorégésmentes egész nap

Az Omez a protonpumpa-gátlók számából adódóan daganatellenes gyógyszerekre utal, amelyek lelassítják a sósav stimulált szekrécióját a gyomornedvben..

A gyógyszer alkalmazása után a bélből történő felszívódás gyorsan megtörténik, és hatása 1 órán belül kialakul, és egész nap kitart.

A gyógyszer abbahagyása után a gyomornyálkahártya exokrin mirigyeinek természetes funkcióinak helyreállítása 3-5 napon belül megtörténik.

1. Használati utasítás

A kapszulák formájában felszabaduló gyógyszer a hatóanyagot saválló, csak a belekben oldódó granulátumokban tartalmazza. Maximális plazmatartalma 30-6 perc alatt jelentkezik. az omeprazol biohasznosulása 40%.

A gyógyszer metabolizmusa a májban megy végbe, és a vesén keresztül választódik ki 80% -kal. Az omeprazol fő metabolitja a hidroxiomeprazol. Az Omez intravénás alkalmazásakor a gyomorszekréció dózisfüggő gátlása lép fel.

Felhasználási javallatok

Az Omez-et a következő betegségek jelenlétében írják fel:

  • Peptikus fekély 12-ujjas. belek és gyomor;
  • Gyomor- vagy nyombélfekély, NSAID-ok alkalmazásával felerősítve;
  • Fekélyes eróziós nyelőcsőgyulladás;
  • Hasnyálmirigy-gyulladás;
  • A komplikációkra hajlamos visszatérő nyombél- vagy gyomorfekély (relapszusellenes kezelés);
  • Stressz fekély;
  • A Helicobacter pylori felszámolására irányuló átfogó intézkedések szerves részeként;
  • Gastroesophagealis refluxszal (relapszus elleni kezelés);
  • Zollinger-Elysson-szindróma;
  • Szisztémás mastocytosis.

Alkalmazási mód

Az infúziós oldatot beadás előtt elkészítik. Ehhez használjon 5% dextróz oldatot vagy 0,9% nátrium-kloridot. Legalább 5 ml mennyiségben hozzáadják az üveghez, és addig rázzák, amíg a tartalom teljesen fel nem oldódik. Az adagolás ideje 100 ml. oldatnak legalább fél órának kell lennie. Az Omez kapszulákat egészben, törés vagy rágás nélkül kell lenyelni.

Az adagolás, a gyógyszer szedésének formája és a kezelés folyamata az adott betegségtől függ:

  • Zollinger-Ellison szindrómával vegyen be 3 db kezdeti adagot tartalmazó kapszulákat. naponta 60 mg napi adag. Ha lehetetlen szájon át bevenni a gyógyszert, intravénásán beadják, kezdeti dózisa 60 mg naponta, amely növelhető. Szükség esetén a napi adagot 2 infúzióra osztják;
  • A nyombélfekélyek súlyosbodásával az Omez naponta 1 kapszulát vesz fel egy hónapig. Néha az adagolás megduplázódik. A gyógyszert az ételtől függetlenül szedik;
  • A gyomor-bél traktusban vérzéssel bonyolult peptikus fekélyek esetén a gyógyszert intravénásan adják be, kezdeti dózisa 80 mg, injekciós sebessége 8 mg / h. Ezután 3 és 21 nap között 20 mg / nap orális adagolásra váltanak;
  • A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő kezelés által okozott gyomorfekélyek, valamint a gyomor-bél traktusban fellépő eróziós és fekélyes megnyilvánulások, valamint a fekélyes eróziós nyelőcsőgyulladás során a kezelés folyamata legfeljebb 2 hónapig tart, amelynek során a gyógyszert naponta 1-2 kapszulára szedik. (20 mg) vagy intravénásán beadva 40 mg. naponta;
  • A Helicobacter pylori felszámolására irányuló intézkedések végrehajtása során az Omez-t más gyógyszerekkel együtt naponta kétszer, 1 héten át. 1 kapszula;
  • A Mendelssohn-szindróma kezelésében a gyógyszert intravénásan alkalmazzák 40 mg-os vagy annál magasabb dózisban 2 órával a műtét előtt;
  • A reflux oesophagitis és a gyomor-bél traktus fekélyes megnyilvánulásainak relapszusellenes kezelésével a gyógyszert hat hónapon belül, napi 1 kapszula beveszi..

A gyógyszeres kezelés megírása előtt a gyomor és a nyombél endoszkópiáját végzik a rosszindulatú daganatok jelenlétének kimutatására, mivel az Omez képes semlegesíteni tüneteit, és a kezelés megakadályozhatja a helyes diagnózist..

Kiadási forma, összetétel

Az Omez gyógyszer esetében a következő kibocsátási űrlapok állnak rendelkezésre:

1. 10 és 20 mg-os kapszulák, amelyek mindegyike tartalmazza:

A készítmény hatóanyaga az omeprazol;

Segédanyagok: kétbázisú nátrium-foszfát, nátrium-lauril-szulfát, szacharóz, víz.

2. Liofolizát injekciós üvegekben infúziós oldat előállításához (40 mg hatóanyag), a következőket tartalmazza:

  • A hatóanyag omeprazol;
  • Kiegészítő komponensek - vízmentes nátrium-karbonát.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Omez a következőképpen lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel:

  • Csökkenti a vas-sók, ampicillin-észterek, ketokonazol és itrakonazol felszívódását (a gyógyszer növeli a gyomor pH-ját);
  • A gyógyszer gátolja a citokróm P450-et, ezáltal csökkenti a kiválasztást és növeli a diazepám és a közvetett antikoagulánsok koncentrációját;
  • A gyógyszer hosszú távú napi 2 mg-os adagolása naponta egyszer, teofillinnel, koffeinnel, diklofenakkal, piroxicammal, naproxennel, ciklosporinnal, lidokainnal, metoprolollal, ösztradiollal, kinidinnel, etanollal és propanollal nem változtatta meg plazmakoncentrációjukat;
  • Klaritromicinnel és omeprazollal történő együttes alkalmazás növeli plazmakoncentrációjukat;
  • Az Omez antacidokkal, amoxicillinnel és metronidazollal történő szedése során nem tapasztaltak kölcsönhatásokat.

2. Mellékhatások

Az Omez alkalmazása után a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

  • A hematopoiesis szerveiben nagyon ritka: pancytopenia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia;
  • Az emésztőrendszerben: néha - hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés; ritkán - ízzavar, a májenzimek magas aktivitása; nagyon ritkán - szájgyulladás, szájszárazság, májelégtelenség;
  • Az OPA-ban nagyon ritkán: myalgia, arthralgia, myasthenia gravis;
  • Az idegrendszerben: egyidejűleg szomatikus betegségekben szenvedő betegeknél - fejfájás, szédülés, depresszió vagy izgatottság. Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél - encephalopathia;
  • A bőrön ritkán: viszketés vagy kiütés, néha alopecia, fényérzékenység;
  • Allergiás megnyilvánulások, néha: hörgőgörcs, angioneurotikus. ödéma, anafilaxiás sokk, láz; Elég gyakran - urticaria;
  • Mások, ritkán: perifériás ödéma, rossz közérzet, izzadás, gynecomastia, látásromlás, hosszan tartó terápiával - a gyomormirigy-ciszták előfordulása.

Az Omez túladagolása esetén álmosság, fejfájás, zavartság, émelygés, aritmia, tachycardia fordulhat elő. A kezelés tüneti, míg a hemodialízis hatástalan.

Ellenjavallatok

Az Omez ellenjavallt a következő esetekben:

  • Egyéni intolerancia;
  • Gyermekkor.

Terhesség alatt

Terhesség és szoptatás alatt az Omez alkalmazása ellenjavallt..

3. A tárolás feltételei és feltételei

A gyógyszeres csomagolásokat száraz helyen, legfeljebb 25 ° C-on kell tárolni, kapszulák - 3 éven belül, liofilizátum - 2 év.

4. Ár

A gyógyszertári lánc helyétől és árrésétől függően az Omez költsége a következő:

1. Átlagos ár Oroszországban:

  • 10 mg kapszula - 63-78 rubel;
  • 20 mg kapszula - 156 és 173 rubel között;
  • 40 mg liofilizátum - 139-182 rubel.

2. Átlagos költségek Ukrajnában:

  • Kapszulák - 64-69 UAH;
  • 40 mg liofilizátum - 100-106 UAH.

5. Analógok

A következő gyógyszerek farmakológiai hatása szempontjából hasonlóak az Omez-hez:

  • Pantasan;
  • Veloz;
  • Pulcet;
  • Proxycum;
  • Geerdin.

Videó a témáról: A gyomorfekély elleni védelem 5 szabálya

6. Vélemények

Az Omez gyógyszer felülvizsgálata azt jelzi, hogy sok magas savtartalmú gasztrointesztinális betegségben szenvedő beteg számára ez az eszköz meglehetősen új. A legtöbb esetben a beteg pozitív benyomása van a gyógyszerről..

Felhívjuk a figyelmet a gyors cselekvésre és a test könnyű átadására. Ritka negatív vélemények társulnak az allergiás reakciók előfordulásához az embereknél vagy a gyógyszer engedély nélküli adagolásának következményeihez orvos ajánlása nélkül. Az Omez-t szedő betegek véleménye a cikk alján található.

Az Omez daganatellenes gyógyszer, amelynek fő összetevője az omeprazol. A gyógyszert reflux nyelőcsőgyulladás, a gyomor és a nyombél fekélyes megnyilvánulásai, valamint a sósav fokozott szekréciójával járó egyéb gyomor-bélrendszeri betegségek esetén alkalmazzák. A gyógyszer dózisát és menetét az orvosok diagnosztikai intézkedések után írják fel..

OMEZ® 10 mg
gyomorégés elleni gyógyszer

* Az Év Terméke díjat a legnépszerűbb fogyasztási cikkek kapják, a Nielsen globális mérőcég független kiskereskedelmi audit adatai alapján..

Nyilvántartási szám: ЛП-000328
Kereskedelmi név: OMEZ®
A gyógyszer nemzetközi nem védett neve: omeprazol
Adagolási forma: bélben oldódó kapszula

Naponta egyszer gyomorégés miatt

A napi 20 mg (2 kapszula) 24 órán át segít enyhíteni a gyomorégést, ellentétben az antacidokkal,
amelyek rövid távú enyhülést * nyújtanak több órán keresztül.

10 mg. Segédanyagok: 59 mg mannit, 4,5 mg kroszpovidon, 1,25 mg poloxamer (407), 2 mg hipromellóz (1828), 0,75 mg meglumin. Bevonat: povidon (K-30) 6,7 mg. Bélben oldódó bevonat: metakrilsav és etil-akrilát kopolimer [1: 1] (metakrilsav kopolimer [C típus]) 18 mg, trietil-citrát 1,8 mg, magnézium-sztearát 1 mg. 3. számú kocsonyás szilárd kapszulák összetétele: Test: vasfesték sárga oxid (E172), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, víz, zselatin. Sapka: ragyogó kék színezék (E133), naplementés sárga színezék (E110), bájos vörös festék (E129), floxin B festék (D&C RED # 28 festék), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, víz, zselatin. Fekete felirat a kapszulákon: festék S-1-8114: sellak (20% észterezett) etanolban, vasfesték fekete-oxid (E172), n-butanol, propilénglikol (E1520), indigokarmin festék (E132), bájos vörös festék (E129) ), kinolin sárga színezék (E104), ragyogó kék színezék (E133); S-1-8115 festék: sellak (20% észterezett) etanolban, vasfesték fekete-oxid (E172), etanol, metanol, indigókarmin festék (E132), bájos vörös festék (E129), kinolin sárga festék (E104), ragyogó festék kék (E133).

gyomormirigyek szekrécióját elnyomó protonpumpa gátló.

Az omeprazol két enantiomer racém keveréke, amely a gyomor parietális sejtjeinek protonpumpájának specifikus gátlásával csökkenti a sósav szekrécióját. Egyetlen alkalmazással gyorsan hat, és visszafordíthatóan gátolja a sósav szekrécióját. Hatásmechanizmus Az omeprazol gyenge bázis, aktívvá válik a gyomornyálkahártya parietális rétegének sejtjeinek tubulusainak savas közegében, ahol aktiválja és gátolja a protonpumpa H + / K + -ATPázját. Dózisfüggő hatással van a sósav szintézisének utolsó szakaszára, gátolja mind a bazális, mind a stimulált szekréciót, függetlenül a stimuláló tényezőtől. Hatás a sósav szekréciójára a gyomorban Az omeprazol napi egyszeri orális beadása után a sósav nappali és éjszakai szekréciójának gyors és hatékony csökkenése csökken, amely a kezeléstől számított 4 napon belül eléri a maximumot. A nyombélfekély peptikus fekélyében szenvedő betegeknél 20 mg omeprazol alkalmazása a 24 órás gyomorsavtartalom tartós, legalább 80% -os csökkenését okozza. Ugyanakkor a sósav átlagos maximális koncentrációjának 70% -os csökkenése a pentagasztrinnal történő stimulálás után 24 órán belül elérhető. A nyombélfekélyben szenvedő betegeknél 20 mg omeprazol napi szájon át történő bevitele átlagosan 17 órán át megtartja a savasság pH-értékét pH = 3 mellett. A sósav-szekréció gátlásának mértéke arányos az omeprazol farmakokinetikai görbe "koncentráció-idő" (AUC) alatti területével, és nem arányos a gyógyszer adott időpontban a vérben lévő tényleges koncentrációjával. Az omeprazollal végzett kezelés során tachyphylaxist nem figyeltek meg.

Farmakokinetika Felszívódás Az omeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a maximális plazmakoncentráció 1-2 óra múlva alakul ki, a vékonybélben, általában 3-6 órán belül. A biohasznosulás egyszeri orális alkalmazás után körülbelül 40%, napi egyszeri folyamatos adagolás után a biohasznosulás 60% -ra nő. Az egyidejű táplálékfogyasztás nem befolyásolja az omeprazol biohasznosulását. Eloszlás Az omeprazol és a vérplazma fehérje közötti kapcsolat körülbelül 95%, az eloszlási térfogat 0,3 l / kg. Metabolizmus Az omeprazol egy része preszisztémás máj metabolizmuson megy keresztül a CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimek részvételével, a szulfon, a szulfid és a hidroxiepeprazol inaktív metabolitjainak képződésével. Az omeprazol, amelyet a parietális sejtek nem tartalmaznak az aktív metabolitok képződésében, teljesen metabolizálódik a májban, szintén a CYP2C19 és a CYP3A4 izoenzimek részvételével. A teljes plazma clearance 0,3-0,6 l / perc. Kiválasztás Az elimináció felezési ideje körülbelül 40 perc (30-90 perc). Körülbelül 80% -át metabolitok választják ki a vesékből, a többit a belekben. Különleges betegcsoportok Idős betegeknél (75-79 évesek) az omeprazol metabolizmusának enyhe csökkenését figyelték meg. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges. Károsodott májműködésű betegeknél az omeprazol metabolizmusa lelassul, ami biológiai hozzáférhetőségének növekedéséhez vezet.

Gastroesophagealis reflux tünetek, például gyomorégés, savanyú böfögés.

Túlérzékenység az omeprazollal, a helyettesített benzimidazolokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben. Nelfinavir, atazanavir, erlotinib, posakonazol gyógyszerekkel egyidejű alkalmazás. 18 év alatti gyermekek.

A kapszulákat általában reggel, lehetőleg 30 perccel étkezés előtt kell bevenni, egészben, fél pohár vízzel lenyelve. Az OMEZ® ajánlott adagja napi 20 mg (2 kapszula).

A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10% -a) a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás és hányinger / hányás. A következő mellékhatásokat jelentették az omeprazol klinikai és forgalomba hozatal utáni tanulmányaiban. Ezen reakciók egyike sem volt dózisfüggő. Az alábbi mellékhatások az előfordulás gyakorisága szerint vannak besorolva. A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következő osztályozásnak megfelelően határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100–1 év), mérsékelten növelheti a csípő, csukló csontok és csigolyák törésének kockázatát, különösen idős betegeknél vagy egyéb kockázati tényezők. Legalább három hónapig omeprazollal kezelt betegeknél súlyos hypomagnesemiáról számoltak be, amely olyan tünetekkel járhat, mint fáradtság, delírium, görcsök, szédülés és kamrai aritmia. A betegek többségében a protonpumpa-gátlók leállítása és a magnézium-készítmények beadása után a hypomagnesemia leállt. Hosszú távú terápiát tervező betegeknél, vagy digepszinnel vagy más, hypomagnesemiát okozó gyógyszerekkel (például diuretikumokkal) írják fel az omeprazolt, a kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a magnéziumtartalmat, és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. Az omeprazol, mint minden savasságot csökkentő gyógyszer, a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódásának csökkenéséhez vezethet. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél a szervezetben csökkent a B12-vitamin-ellátás, vagy a hosszabb ideig tartó terápia során a B12-vitamin felszívódásának károsodási kockázati tényezői vannak. Hosszú ideig szájon át szedő betegeknél gyakrabban figyelték meg a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszereket, a mirigyes ciszták kialakulását a gyomorban. Ezek a jelenségek a sósav szekréciójának gátlásának eredményeként bekövetkező fiziológiai változásoknak tudhatók be, és a terápia folytatása alatt fordított fejlődésen mennek keresztül. A sósav szekréciójának csökkenése a gyomorban a normál bél mikroflóra növekedésének növekedéséhez vezet, ami viszont a Salmonella spp nemzetség baktériumai által okozott bélfertőzések kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséhez vezethet. és a Campylobacter spp., valamint valószínűleg a Clostridium difficile. A sósav szekréciójának csökkenése miatt a kromogranin A (CgA) koncentrációja megnő. A CgA-koncentráció növekedése befolyásolhatja a neuroendokrin daganatok kimutatására irányuló vizsgálatok eredményeit annak elkerülése érdekében, hogy a CgA-koncentráció meghatározása előtt 5 nappal átmenetileg abba kell hagyni az omeprazol szedését..
Befolyás a járművezetés képességére, mechanizmusokra Az omeprazol alkalmazása során körültekintően kell eljárni a járművek és a mechanizmusok vezetésénél, valamint olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésénél, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik..

Omez fekélyes

Bélben oldódó kemény zselatin kapszula, átlátszatlan, 0-as méret, világos lila testtel, sárga kupakkal és fekete jelöléssel "OMEZ 40" a kapszulán és a testen; kapszulák tartalma - granulátum szinte fehértől halványsárgáig.

1 kupak.
omeprazol40 mg

Segédanyagok: mannitol - 236 mg, kroszpovidon - 18 mg, poloxamer (407) - 5 mg, hipromellóz (1828) - 8 mg, meglumin - 3 mg.

Bevonat összetétele: povidon (K-30) - 26,8 mg.
Bélben oldódó bevonat összetétele: metakrilsav és etil-akrilát (1: 1) kopolimer (metakrilsav [C típusú] kopolimer) - 72 mg, trietil-acetát - 7,2 mg, magnézium-sztearát - 4 mg.
A kapszulatest összetétele: ragyogó kék színezék (E133), naplementés sárga színezék (E110), bájos vörös festék (E129), floxin B festék (D&C RED # 28 festék), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, víz, zselatin.
A kapszula kupakjának összetétele: sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, víz, zselatin.
A kapszulákon lévő fekete betűk összetétele: festék S-1-8114: sellak (20% észterezett) etanolban, vasfesték fekete oxid (E172), n-butanol, propilénglikol (E1520), indigokarmin festék (E132), bájos vörös festék ( E129), kinolin sárga színezék (E104), ragyogó kék színezék (E133); S-1-8115 festék: sellak (20% észterezett) etanolban, vasfesték fekete-oxid (E172), etanol, metanol, indigokarmin festék (E132), bájos vörös festék (E129), kinolin sárga festék (E104), ragyogó festék kék (E133).

7 db - hólyagok (4) - csomagok kartonból.

farmakológiai hatás

Az omeprazol két enantiomer racém keveréke, amely a gyomor parietális sejtjeinek protonpumpájának specifikus gátlásával csökkenti a sósav szekrécióját. Egyetlen alkalmazással gyorsan hat, és visszafordíthatóan gátolja a sósav szekrécióját.

Az omeprazol gyenge bázis, aktívvá válik a gyomornyálkahártya parietális rétegének sejtjeinek tubulusaiban, ahol aktiválja és gátolja a protonpumpa H + -K + -ATP-asét. Dózisfüggő hatással van a sósav szintézisének utolsó szakaszára, gátolja mind a bazális, mind a stimulált szekréciót, a stimuláló tényezőtől függetlenül.

Hatás a sósav szekréciójára a gyomorban

Az omeprazol 1 alkalommal / nap orális beadása után gyorsan és hatékonyan csökken a sósav nappali és éjszakai kiválasztása, amely a kezeléstől számított 4 napon belül eléri a maximumot.

Nyombélfekélyben szenvedő betegeknél 20 mg omeprazol alkalmazása 24 órán keresztül legalább 80% -kal tartósan csökkenti a gyomor savasságát. Ugyanakkor a pentagasztrinnal történő stimuláció után a sósav átlagos C max -ja 70% -kal csökken, 24 órán belül. A nyombélfekélyben szenvedő betegek 20 mg omeprazol napi orális bevitele átlagosan 17 órán át tartja a savasság pH-értékét pH = 3-nál. a sósav szekréciója arányos az omeprazol AUC-jával és nem arányos a gyógyszer adott időpontban a vérben lévő tényleges koncentrációjával.

Az omeprazollal végzett kezelés során tachyphylaxist nem figyeltek meg.

Az omeprazol in vitro baktericid hatással van a Helicobacter pylori-ra. A Helicobacter pylori felszámolása, amikor az omeprazolt antibakteriális szerekkel együtt alkalmazzák, a tünetek gyors megszüntetésével, a gyomor-bélrendszeri nyálkahártya hibáinak nagyfokú gyógyulásával és a peptikus fekélybetegség elhúzódó remissziójával jár, ami a folyamatos fenntartó terápia mellett hatékonyan csökkenti a szövődmények, például a vérzés valószínűségét..

  • Tegyen fel kérdést gasztroenterológusnak
  • Vásároljon gyógyszereket

Farmakokinetika

Az omeprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a C max a plazmában 1-2 óra múlva éri el. A vékonybélben felszívódik, általában 3-6 órán belül. A biohasznosulás egyszeri orális beadás után kb. 40%, napi egyszeri adagolás után a biohasznosulás 60%. Az egyidejű táplálékfogyasztás nem befolyásolja az omeprazol biohasznosulását.

Az omeprazol kötődése a vérplazma fehérjékhez körülbelül 95%, Vd 0,3 L / kg.

Az omeprazol egy része preszisztémás máj metabolizmuson megy keresztül a CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimek részvételével, a szulfon, szulfid és hidroxiepeprazol inaktív metabolitjainak képződésével. Az omeprazol, amelyet a parietális sejtek nem tartalmaznak az aktív metabolitok képződésében, teljesen metabolizálódik a májban, szintén a CYP2C19 és a CYP3A4 izoenzimek részvételével. A teljes plazma clearance 0,3-0,6 L / perc.

A T 1/2 körülbelül 40 perc (30-90 perc). Körülbelül 80% -át metabolitok választják ki a vesék, a többit - a belekben.

Speciális betegcsoportok

Idős betegek (75-79 évesek) enyhe csökkenést mutattak az omeprazol metabolizmusában.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Károsodott májműködésű betegeknél az omeprazol metabolizmusa lelassul, ami biológiai hozzáférhetőségének növekedéséhez vezet.

Gyermekek kezelésében az omeprazol plazmakoncentrációja hasonló volt a felnőttekével.

Jelzések

  • a gyomor és a nyombél peptikus fekélye (kezelés és megelőzés);
  • a Helicobacter pylori felszámolása gyomorfekélyben és nyombélfekélyben (kombinált terápia részeként);
  • reflux nyelőcsőgyulladás; tüneti gastrooesophagealis reflux betegség (GERD);
  • Zollinger-Ellison szindróma.

2 évesnél idősebb, 20 kg-ot meghaladó gyermekek:

  • reflux nyelőcsőgyulladás, gyomorégés és savanyú eruktúra tüneti kezelése GERD-ben.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység omeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;
  • nelfinavir, atazanavir, erlotinib, posakonazol egyidejű alkalmazása;
  • súlyos májbetegség, májelégtelenség kíséretében (a szükséges 10-20 mg-os adag elérésének képtelensége miatt);
  • 18 évesnél fiatalabb gyermekek, kivéve a 2 évesnél idősebb gyermekeknél a gastrooesophagealis reflux betegség indikációit (lásd az "Adagolási rend" részt).

Tünetek, például jelentős spontán fogyás, ismételt hányás, véres hányás, nyelési zavar, széklet elszíneződése (kátrányos széklet), valamint ha gyomorfekélye van (vagy ha gyanítja), a kezelés megkezdése előtt zárja ki rosszindulatú daganat, mivel a kezelés elfedheti a tüneteket és késleltetheti a helyes diagnózist.

Adagolás

Belül. A kapszulákat általában reggel, lehetőleg 30 perccel étkezés előtt kell bevenni, egészben, fél pohár vízzel lenyelve.

Nyombélfekély

A kezelés-rezisztens nyombélfekély súlyosbodásával küzdő betegeknek általában 40 mg-ot írnak fel naponta egyszer, 4 hétig.

A visszaesések megelőzésére a nyombélfekélyben szenvedő betegeknek ajánlott a gyógyszer 20 mg-os dózisban történő bevétele (20 mg-os kapszulák használata szükséges) 1 alkalommal / nap. Szükség esetén az adag naponta egyszer 40 mg-ra emelhető.

Gyomorfekély

A refrakter gyomorfekélyben szenvedő betegeknek általában napi 40 mg-ot írnak fel, a gyógyulás általában 8 héten belül elérhető. A relapszusok megelőzése érdekében a gyomorfekélyben szenvedő betegek számára ajánlott a gyógyszer 20 mg-os dózisban történő bevitele (20 mg-os kapszulák használata szükséges) 1 alkalommal / nap. Szükség esetén az adag naponta egyszer 40 mg-ra emelhető.

Helicobacter pylori felszámolási rend peptikus fekélybetegség esetén

40 mg omeprazol 1 alkalommal / nap, valamint 500 mg amoxicillin és 400 mg metronidazol (vagy 500 mg vagy 500 mg tinidazol) mindháromszor, 1 héten át.

Ha a kezelés után a Helicobacter pylori beteg pozitív, akkor egy második kúra is lehetséges..

Súlyos nyelőcsőgyulladás esetén az ajánlott adag 40 mg omeprazol 1 alkalommal / nap, és a kezelés folyamata 8 hét.

Reflux oesophagitisben szenvedő betegek fenntartó terápiájára az omeprazol ajánlott adagja napi 10 mg (10 mg omeprazolt tartalmazó kapszulákat kell használni). Szükség esetén az adag 20-40 mg-ra emelhető naponta egyszer.

Zollinger-Ellison szindróma kezelése

Az adagot egyedileg kell beállítani. Az ajánlott kezdő adag 60 mg naponta egyszer. Szükség esetén az adagot 80-120 mg-ra emelik naponta. 80 mg-nál nagyobb dózis esetén két adagra kell felosztani..

Használat 2 évesnél idősebb és ≥20 kg súlyú gyermekeknél reflux oesophagitis kezelésében, gyomorégés tüneti kezelésében és savanykás erodációban GERD-ben

Az ajánlott adag 20 mg (20 mg kapszulát kell használnia), 1 alkalommal / nap. Az adag szükség esetén napi egyszeri 40 mg-ra emelhető. A reflux nyelőcsőgyulladás kezelésének folyamata - 4-8 hét, gyomorégés és savanykás erózió tüneti kezelésével GERD-vel - 2-4 hét.

Ha a tünetek 2-4 hét múlva is fennállnak, a betegnek további vizsgálatra van szüksége

Speciális betegcsoportok

Májelégtelenség esetén a gyógyszer ellenjavallt a szükséges dózis elérésének lehetetlensége miatt - 10-20 mg (maximális napi dózis 20 mg); károsodott vesefunkció esetén és idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Nyelési nehézséggel küzdő betegek. A betegek kinyithatják a kapszulát és lenyelhetik annak tartalmát úgy, hogy fél pohár vízzel megiszják, vagy a kapszula tartalmát összekeverik gyümölcslével, pürével, szénsavas vízzel, a kapott szuszpenziót alaposan megkeverve azonnal (vagy 30 percen belül) megiszják. A teljes adag bevétele érdekében töltse fel a használt edényt fél pohár vízzel, rázza fel és igyon..

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10% -a) a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás és hányinger / hányás.

A következő mellékhatásokat jelentették az omeprazol klinikai és forgalomba hozatal utáni tanulmányaiban. Ezen reakciók egyike sem volt dózisfüggő. Az alábbi mellékhatások az előfordulás gyakorisága szerint vannak besorolva. A mellékhatások előfordulását a következő osztályozás szerint határozzák meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 - szervrendszer / gyakoriság)MellékhatásA vér és a nyirokrendszer részérőlRitkánLeukopenia, thrombocytopeniaRitkánAgranulocytosis, pancytopeniaAz immunrendszertőlRitkánTúlérzékenységi reakciók, beleértve láz, angioödéma és anafilaxiás reakció / sokkAz anyagcsere oldalárólRitkánHyponatremiaRitkánHypomagnesemiaMentális zavarokRitkánÁlmatlanságRitkánIzgatás, zavartság, depresszióRitkánAgresszió, hallucinációkAz idegrendszerbőlGyakranFejfájásRitkánSzédülés, paresztézia, álmosságRitkánAz íz zavaraA látásszerv részérőlRitkánHomályos látásA hallás és a labirintus szervébőlRitkánSzédülésA légzőrendszerbőlRitkánBronchospasmusAz emésztőrendszerbőlGyakranHasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás, hányinger, hányásRitkánSzájszárazság, szájgyulladás, emésztőrendszeri candidiasisA májból és az epeutakbólRitkánMegnövekedett májenzimszintRitkánHepatitis sárgasággal vagy anélkülRitkánMájelégtelenség, encephalopathia mögöttes májbetegségben szenvedő betegeknélA bőrből és a bőr alatti szövetekbőlRitkánDermatitis, viszketés, kiütés, csalánkiütésRitkánAlopecia, fényérzékenységRitkánErythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízisA mozgásszervi rendszerbőlRitkánArthralgia, myalgiaRitkánIzomgyengeségA vesékből és a húgyutakbólRitkánInterstitialis nephritisA reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekbőlRitkánNőgyógyászatÁltalános jogsértésekRitkánRosszullét, perifériás ödémaRitkánFokozott izzadás

Az omeprazol biztonságosságát 310 0-16 éves, savval kapcsolatos betegségben szenvedő beteg populációjában értékelték. Korlátozott adatok a hosszú távú biztonságosságról egy súlyos, eróziós nyelőcsőgyulladásban szenvedő 46 gyermeken végzett klinikai vizsgálatból származnak, akik legfeljebb 749 napig kaptak fenntartó kezelést omeprazollal. A nemkívánatos eseményprofil nagyjából hasonló volt a rövid és hosszú ideig tartó felnőtt betegekéhez. Nincsenek adatok az omeprazol szexuális fejlődésre és növekedésre gyakorolt ​​hosszú távú hatásairól..

Túladagolás

Vannak információk a túladagolás eseteiről, amikor az omeprazolt orálisan alkalmazzák 2400 mg dózisban.

Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, hasi fájdalom, hasmenés, fejfájás, apátia, depresszió, zavartság.

Kezelés: tüneti. A hemodialízis nem elég hatékony.

Gyógyszerkölcsönhatások

PH-függő abszorpcióval rendelkező hatóanyagok

A gyomornedv savasságának csökkenése az omeprazol alkalmazásakor növelheti vagy csökkentheti a farmakológiailag aktív anyagok felszívódását.

Omeprazollal történő egyidejű alkalmazás esetén az atazanavir és a nelfinavir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése figyelhető meg.

Az omeprazol és a nelfinavir egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Az omeprazol (40 mg / nap) együttes alkalmazása kb. 40% -kal csökkenti a nelfinavir expozícióját, és az M8 farmakológiailag aktív metabolit átlagos expozíciója 75-90% -kal csökken. A kölcsönhatásban szerepet játszhat a CYP1C19 gátlásának mechanizmusa.

Az omeprazol és az atazanavir együttes alkalmazása nem ajánlott. Az omeprazol (40 mg / nap) és a 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir együttes alkalmazása egészséges önkéntesekben az atazanavir expozíciójának 75% -os csökkenését eredményezte. Az atazanavir adagjának 400 mg-ra emelése nem kompenzálja az omeprazol atazanavir expozícióra gyakorolt ​​hatását. Az omeprazol 20 mg / nap dózisban történő alkalmazása 400 mg atazanavirral és 100 mg ritonavirral egészséges önkénteseknél körülbelül 30% -kal csökkentette az atazanavir expozíciót, és összehasonlítható az egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir dózisával..

Omeprazol (20 mg / nap) és digoxin egyidejű kezelése egészséges önkéntesekben 10% -kal növelte a digoxin biohasznosulását. Annak ellenére, hogy a glikozidos mérgezés az omeprazol szedése alatt nem gyakori esemény, fokozott monitorozásra van szükség, különösen idős betegek kezelésében.

Egy crossover klinikai vizsgálatban a klopidogrel 300 mg (75 mg / nap) telítő dózisban, valamint a klopidogrel és az omeprazol kombinációja 80 mg dózisban történő alkalmazásának időtartama 5 nap volt. A klopidogrél és az omeprazol együttes alkalmazásakor a klopidogrél aktív metabolitjának hatása 46% -kal (1. napon) és 42% -kal (5. napon) csökkent. A thrombocyta-aggregáció gátlásának átlagos ideje 47% -kal (24 óra) és 30% -kal (5. napon) csökkent, ha a klopidogrelt és az omeprazolt együtt vették. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a klopidogrel és az omeprazol különböző időpontokban történő szedése nem akadályozza meg kölcsönhatásukat, ami valószínűleg az omeprazol CYP2C19-re gátló hatásának köszönhető. Megfigyelési és klinikai vizsgálatok eredményei alapján ellentmondásos adatok születtek ennek a farmakokinetikai / farmakodinamikai kölcsönhatásnak a súlyos kardiovaszkuláris események kialakulásának klinikai hatásáról..

Egyéb gyógyszerek

A posakonazol, az erlotinib, a ketokonazol és az itrakonazol felszívódása jelentősen csökken, ezért klinikai hatékonyságuk romlik. Kerülje az omeprazol és pozakonazol vagy erlotinib együttes alkalmazását.

A CYP2C19 izoenzim által metabolizált gyógyszerek

Az omeprazol mérsékelten gátolja a CYP2C19-et, az omeprazol-metabolizmus fő enzimét. Így más, szintén a CYP2C19 által metabolizált gyógyszerek metabolizmusa csökkenhet, és szisztémás expozíciójuk nőhet. Ilyen gyógyszerek például az R-warfarin és más K-vitamin antagonisták, a cilosztazol, a diazepám és a fenitoin..

Egy crossover klinikai vizsgálatban az omeprazol 40 mg-os dózisban történő bevétele egészséges önkénteseknek 18% -kal, illetve 26% -kal növelte a cilostazol C max -ját és AUC-ját, míg a cilostazol egyik aktív metabolitja 29% -kal, illetve 69% -kal..

A plazma fenitoin koncentrációjának monitorozása ajánlott az omeprazol terápia megkezdését követő első két hétben, és a fenitoin dózisának módosítása esetén. Az omeprazol-kezelés befejezése előtt a fenitoin monitorozását és ezt követő dózismódosítását kell elvégezni..

Ismeretlen interakciós mechanizmus

Szakinavir. Az omeprazol és a szakinavir / ritonavir együttadása jól tolerálható a HIV-fertőzött betegeknél, és a szakinavir plazmakoncentrációjának körülbelül 70% -ra történő csökkenéséhez is vezet..

Takrolimusz. Az omeprazollal történő együttes alkalmazás növeli a takrolimusz szérumkoncentrációját. A takrolimusz koncentrációjának és a vesefunkciónak (CC) fokozott ellenőrzését kell elvégezni, szükség esetén a takrolimusz dózisának módosításával.

Más gyógyszerek hatása az omeprazol farmakokinetikájára

A CYP2C19 és / vagy a CYP3A4 izoenzim inhibitorai. Tekintettel az omeprazol metabolizmusára a CYP2C19 és a CYP3A4 izoenzimek részvételével, az ezeket az enzimeket gátolni képes gyógyszerek (például klaritromicin és vorikonazol) növelhetik az omeprazol szérumkoncentrációját, csökkentve annak metabolikus sebességét.

Különleges utasítások

Ha az omeprazol-kezelés megkezdése előtt az egyik tünet jelen van, például a testtömeg jelentős spontán csökkenése, ismételt hányás, véres hányás, zavart nyelés, a széklet elszíneződése (kátrányos széklet), valamint gyomorfekély jelenlétében (vagy ha jelenléte) a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú daganatot, mivel a kezelés a tünetek leplezéséhez vezethet, és késleltetheti a helyes diagnózis felállítását.

A protonpumpa-gátlók, különösen nagy dózisokkal és hosszú távú (> 1 év) használat mellett, mérsékelten növelhetik a csípő-, csukló- és csigolyatörések kockázatát, különösen idős betegeknél vagy más kockázati tényezők esetén.

Súlyos hypomagnesemiáról számoltak be olyan betegeknél, akiket omeprazollal kezeltek legalább három hónapig, és olyan tünetek jelentkezhetnek, mint fáradtság, delírium, görcsök, szédülés és kamrai aritmia. A betegek többségében a protonpumpa-inhibitorok abbahagyása és a magnézium-készítmények beadása után a hypomagnesemia leállt. Azoknál a betegeknél, akiket hosszú távú terápiára terveznek, vagy akiknek omeprazolt írnak fel digoxinnal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek hipomagnéziát okozhatnak (például diuretikumok), a magnéziumtartalmat a terápia megkezdése előtt fel kell mérni, és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell..

Az omeprazol, mint minden savasságot csökkentő gyógyszer, a B 12-vitamin (cianokobalamin) felszívódásának csökkenéséhez vezethet. Ezt szem előtt kell tartani azoknál a betegeknél, akiknél a szervezetben csökken a B 12 -vitamin mennyisége, vagy a hosszú távú terápia során a B 12-vitamin felszívódásának károsodási kockázati tényezői vannak.

Hosszú ideig szájon át szedő betegeknél gyakrabban figyelték meg a gyomormirigyek szekrécióját csökkentő gyógyszereket, a mirigyes ciszták kialakulását a gyomorban. Ezek a jelenségek a sósav szekréciójának gátlásának eredményeként bekövetkező fiziológiai változásoknak tudhatók be, és a folyamatos terápia hátterében fordított fejlődésen mennek keresztül..

A sósav szekréciójának csökkenése a gyomorban a normál bél mikroflóra növekedésének növekedéséhez vezet, ami viszont a Salmonella spp nemzetség baktériumai által okozott bélfertőzések kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséhez vezethet. és a Campylobacter spp., valamint valószínűleg a Clostridium difficile.

A sósav szekréciójának csökkenése miatt a kromogranin A (CgA) koncentrációja megnő. A CgA-koncentráció növekedése befolyásolhatja a neuroendokrin daganatok kimutatására irányuló vizsgálatok eredményeit annak elkerülése érdekében, hogy a CgA-koncentráció meghatározása előtt 5 nappal átmenetileg abba kell hagyni az omeprazol szedését..

Hatás a járművek és mechanizmusok vezetésének képességére

Az omeprazol alkalmazása során körültekintően kell eljárni járművek és mechanizmusok vezetése, valamint olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése során, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók gyorsabb koncentrációját igénylik..

Terhesség és szoptatás

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az omeprazolnak nincs klinikailag szignifikáns negatív hatása a terhességre, valamint a magzat vagy az újszülött egészségére. Az omeprazol átjut az anyatejbe, azonban a gyógyszer terápiás dózisban történő alkalmazása esetén nem várható negatív hatás a gyermekre.

Gyermekkori használat

A májműködés megsértése esetén

Ellenjavallat: súlyos májbetegség, májelégtelenség kíséretében (a szükséges 10-20 mg-os adag elérésének képtelensége miatt).

Cikkek Epehólyag-Gyulladás